Décubitus ventral prolongé chez les patients intubés atteints de SDRA
Décubitus ventral prolongé chez les patients intubés atteints de SDRA : un essai contrôlé randomisé
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Extended Prone Positioning for Intubated ARDS
Extended Prone Positioning for Intubated ARDS: a Randomized Controlled Trial
Acute respiratory distress syndrome (ARDS) is an acutely induced respiratory failure characterised by the appearance of bilateral alveolar opacities on imaging and hypoxemia(1). Among strategies that have proved beneficial in terms of patient outcome, prone position (PP) is one associated with the greatest impact in terms of reduction in mortality, with PP sessions of 17h on average(2). The benefit of PP is to better homogenize the stress and strain applied to the lung by invasive ventilation. In a multicentric retrospective study involving COVID-19-related intubated ARDS patients, a strategy of extended PP, where PP was maintained for a median duration of 40 hours (h), was associated with increased survival compared to standard PP where each session lasted less than 24h(10). The main objective of this study is to investigate whether extended PP, defined as 40-hour PP sessions, can significantly reduce mortality of patients with invasively ventilated, severe ARDS, at day 28 after inclusion, compared to standard, 16-hour, PP sessions. The primary endpoint is all-cause mortality 28 days after inclusion. The study is a prospective, randomised, open-label, two-group parallel, multicenter trial comparing 40-hour extended PP to 16-hour standard PP in patients with moderate to severe ARDS. After inclusion, patients will be randomised either to standard PP, or extended PP. In the control arm, patients will be turned prone for 16-hour sessions. In the intervention arm, patients will be turned prone for 40h. In both groups, maintaining PP for up to an extra 8 hours will be permitted, allowing PP sessions to last 24 hours in the comparator group, and 48 hours in the intervention group. Inclusion criteria will be: severe ARDS, with ARDS defined according to the 2012 Berlin definition; and the severity defined as a PaO2/FiO2 ratio of \<150 mm Hg, with an FiO2 of ≥ 60% persisting for at least 4h after optimization of ventilatory setting. Exclusion criteria will be : PP during the same Intensive care unit ( ICU ) stay and before inclusion, ECMO before PP, arterio-venous ECMO, persistent PaO₂/FiO₂ ratios \<150 mm Hg, with FiO2 ≥ 60% on all arterial blood gases collected over a 24-hour period without prompting study inclusion, spine instability, intracranial pressure \> 20 mmHg, severe brain injury, hemodynamic instability deemed to contraindicate PP by the physician in charge.
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une insuffisance respiratoire d'apparition aiguë caractérisée par la survenue d'opacités alvéolaires bilatérales à l'imagerie et d'une hypoxémie. Parmi les stratégies ayant démontré un bénéfice sur le devenir des patients, le décubitus ventral (DV) est celle associée à l'impact le plus important en termes de réduction de la mortalité, avec des séances de DV d'une durée moyenne de 17 heures. Le bénéfice du DV est de mieux homogénéiser les contraintes (stress) et les déformations (strain) appliquées au poumon par la ventilation invasive. Dans une étude rétrospective multicentrique portant sur des patients intubés pour un SDRA lié à la COVID-19, une stratégie de DV prolongé, maintenu pendant une durée médiane de 40 heures (h), a été associée à une augmentation de la survie par rapport au DV standard, dont chaque séance durait moins de 24 heures. L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le DV prolongé, défini par des séances de 40 heures, peut réduire significativement la mortalité des patients ventilés de façon invasive pour un SDRA sévère, à J28 après l'inclusion, par rapport à des séances de DV standard de 16 heures. Le critère de jugement principal est la mortalité toutes causes à 28 jours après l'inclusion. Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, ouverte, en deux groupes parallèles, multicentrique, comparant un DV prolongé de 40 heures à un DV standard de 16 heures chez des patients atteints de SDRA modéré à sévère. Après inclusion, les patients seront randomisés soit vers le DV standard, soit vers le DV prolongé. Dans le groupe témoin, les patients seront mis en décubitus ventral pour des séances de 16 heures. Dans le groupe expérimental, les patients seront mis en décubitus ventral pour des séances de 40 heures. Dans les deux groupes, le maintien du DV pendant 8 heures supplémentaires sera autorisé, permettant des séances de DV allant jusqu'à 24 heures dans le groupe comparateur et jusqu'à 48 heures dans le groupe expérimental. Les critères d'inclusion seront : SDRA sévère, défini selon la définition de Berlin de 2012 ; sévérité définie par un rapport PaO2/FiO2 < 150 mmHg, avec une FiO2 ≥ 60 % persistant depuis au moins 4 heures après optimisation des réglages ventilatoires. Les critères de non-inclusion seront : DV réalisé au cours du même séjour en unité de soins intensifs (USI) avant l'inclusion, ECMO avant le DV, ECMO artério-veineuse, rapport PaO2/FiO2 < 150 mmHg persistant avec FiO2 ≥ 60 % sur l'ensemble des gaz du sang artériel prélevés sur une période de 24 heures sans avoir motivé l'inclusion dans l'étude, instabilité rachidienne, pression intracrânienne > 20 mmHg, lésion cérébrale sévère, instabilité hémodynamique jugée par le médecin en charge du patient comme contre-indiquant le DV.
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