Décubitus ventral prolongé chez les patients intubés atteints de SDRA
Décubitus ventral prolongé chez les patients intubés atteints de SDRA : un essai contrôlé randomisé
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une insuffisance respiratoire d'apparition aiguë caractérisée par la survenue d'opacités alvéolaires bilatérales à l'imagerie et d'une hypoxémie. Parmi les stratégies ayant démontré un bénéfice sur le devenir des patients, le décubitus ventral (DV) est celle associée à l'impact le plus important en termes de réduction de la mortalité, avec des séances de DV d'une durée moyenne de 17 heures.
Le bénéfice du DV est de mieux homogénéiser les contraintes (stress) et les déformations (strain) appliquées au poumon par la ventilation invasive. Dans une étude rétrospective multicentrique portant sur des patients intubés pour un SDRA lié à la COVID-19, une stratégie de DV prolongé, maintenu pendant une durée médiane de 40 heures (h), a été associée à une augmentation de la survie par rapport au DV standard, dont chaque séance durait moins de 24 heures.
L'objectif principal de cette étude est de déterminer si le DV prolongé, défini par des séances de 40 heures, peut réduire significativement la mortalité des patients ventilés de façon invasive pour un SDRA sévère, à J28 après l'inclusion, par rapport à des séances de DV standard de 16 heures. Le critère de jugement principal est la mortalité toutes causes à 28 jours après l'inclusion.
Il s'agit d'une étude prospective, randomisée, ouverte, en deux groupes parallèles, multicentrique, comparant un DV prolongé de 40 heures à un DV standard de 16 heures chez des patients atteints de SDRA modéré à sévère. Après inclusion, les patients seront randomisés soit vers le DV standard, soit vers le DV prolongé. Dans le groupe témoin, les patients seront mis en décubitus ventral pour des séances de 16 heures. Dans le groupe expérimental, les patients seront mis en décubitus ventral pour des séances de 40 heures.
Dans les deux groupes, le maintien du DV pendant 8 heures supplémentaires sera autorisé, permettant des séances de DV allant jusqu'à 24 heures dans le groupe comparateur et jusqu'à 48 heures dans le groupe expérimental. Les critères d'inclusion seront : SDRA sévère, défini selon la définition de Berlin de 2012 ; sévérité définie par un rapport PaO2/FiO2 < 150 mmHg, avec une FiO2 ≥ 60 % persistant depuis au moins 4 heures après optimisation des réglages ventilatoires. Les critères de non-inclusion seront : DV réalisé au cours du même séjour en unité de soins intensifs (USI) avant l'inclusion, ECMO avant le DV, ECMO artério-veineuse, rapport PaO2/FiO2 < 150 mmHg persistant avec FiO2 ≥ 60 % sur l'ensemble des gaz du sang artériel prélevés sur une période de 24 heures sans avoir motivé l'inclusion dans l'étude, instabilité rachidienne, pression intracrânienne > 20 mmHg, lésion cérébrale sévère, instabilité hémodynamique jugée par le médecin en charge du patient comme contre-indiquant le DV.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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