DAREON™-5 : étude visant à tester si différentes doses de BI 764532 aident les personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules ou d'autres cancers neuroendocrines
DAREON™-5 : essai de phase II, en ouvert, multicentrique, de sélection de dose du BI 764532 par voie intraveineuse, un activateur des lymphocytes T ciblant DLL3, chez des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu en rechute/réfractaire et chez des patients atteints d'autres carcinomes neuroendocrines en rechute/réfractaires
Promoteur : Boehringer Ingelheim
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
DAREON™-5: A Study to Test Whether Different Doses of BI 764532 Help People With Small Cell Lung Cancer or Other Neuroendocrine Cancers
DAREON™-5: An Open-label, Multi-center Phase II Dose Selection Trial of Intravenous BI 764532, a DLL3-targeting T Cell Engager, in Patients With Relapsed/Refractory Extensive-stage Small Cell Lung Cancer and in Patients With Other Relapsed/Refractory Neuroendocrine Carcinomas
This study is open to adults with small cell lung cancer and other neuroendocrine tumours. The study is in people with advanced cancer for whom previous treatment was not successful or no standard treatment exists. The purpose of this study is to find a suitable dose of BI 764532 (also called obrixtamig) that people with advanced cancer can tolerate. 2 different doses of BI 764532 are tested in this study. Another purpose is to check whether BI 764532 can make tumours shrink. BI 764532 is an antibody-like molecule (DLL3/CD3 bispecific) that may help the immune system fight cancer. The study has 3 parts. In Part 1, participants are put into 2 groups randomly, which means by chance. Participants have an equal chance of being in either group. One group gets dose 1 of BI 764532 and the other group gets dose 2 of BI 764532. In Part 2 and Part 3, all participants receive the same dose of BI 764532. Part 2 and Part 3 are open to people with a certain kind of tumour called extrapulmonary neuroendocrine carcinoma. All participants receive BI 764532 as an infusion into a vein when starting treatment. If there is benefit for the participants and if they can tolerate it, the treatment is given up to the maximum duration of the study. During this time, participants visit the study site regularly. The total number of visits depends on how they respond to and tolerate the treatment. The first study visits include an overnight stay to monitor participants´ safety. Doctors record any unwanted effects and regularly check the general health of the participants.
Cette étude est ouverte aux adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules et d'autres tumeurs neuroendocrines. L'étude concerne des personnes atteintes d'un cancer avancé pour lesquelles un traitement antérieur n'a pas été efficace ou pour lesquelles aucun traitement standard n'existe. L'objectif de cette étude est de déterminer une dose appropriée de BI 764532 (également appelé obrixtamig) que les personnes atteintes d'un cancer avancé peuvent tolérer. 2 doses différentes de BI 764532 sont testées dans cette étude. Un autre objectif est de vérifier si le BI 764532 peut faire diminuer la taille des tumeurs. Le BI 764532 est une molécule de type anticorps (bispécifique DLL3/CD3) qui pourrait aider le système immunitaire à combattre le cancer. L'étude comporte 3 parties. Dans la partie 1, les participants sont répartis dans 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort. Les participants ont une chance égale d'être dans l'un ou l'autre groupe. Un groupe reçoit la dose 1 de BI 764532 et l'autre groupe reçoit la dose 2 de BI 764532. Dans les parties 2 et 3, tous les participants reçoivent la même dose de BI 764532. Les parties 2 et 3 sont ouvertes aux personnes atteintes d'un type particulier de tumeur appelé carcinome neuroendocrine extrapulmonaire. Tous les participants reçoivent le BI 764532 en perfusion intraveineuse au début du traitement. Si les participants en tirent un bénéfice et s'ils le tolèrent, le traitement est administré jusqu'à la durée maximale de l'étude. Pendant cette période, les participants se rendent régulièrement sur le site de l'étude. Le nombre total de visites dépend de leur réponse au traitement et de leur tolérance à celui-ci. Les premières visites de l'étude comprennent une nuit d'hospitalisation afin de surveiller la sécurité des participants. Les médecins consignent tout effet indésirable et vérifient régulièrement l'état de santé général des participants.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.