DAREON™-5 : étude visant à tester si différentes doses de BI 764532 aident les personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules ou d'autres cancers neuroendocrines
DAREON™-5 : essai de phase II, en ouvert, multicentrique, de sélection de dose du BI 764532 par voie intraveineuse, un activateur des lymphocytes T ciblant DLL3, chez des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules de stade étendu en rechute/réfractaire et chez des patients atteints d'autres carcinomes neuroendocrines en rechute/réfractaires
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est ouverte aux adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules et d'autres tumeurs neuroendocrines. L'étude concerne des personnes atteintes d'un cancer avancé pour lesquelles un traitement antérieur n'a pas été efficace ou pour lesquelles aucun traitement standard n'existe.
L'objectif de cette étude est de déterminer une dose appropriée de BI 764532 (également appelé obrixtamig) que les personnes atteintes d'un cancer avancé peuvent tolérer. 2 doses différentes de BI 764532 sont testées dans cette étude. Un autre objectif est de vérifier si le BI 764532 peut faire diminuer la taille des tumeurs.
Le BI 764532 est une molécule de type anticorps (bispécifique DLL3/CD3) qui pourrait aider le système immunitaire à combattre le cancer. L'étude comporte 3 parties. Dans la partie 1, les participants sont répartis dans 2 groupes de façon aléatoire, c'est-à-dire par tirage au sort. Les participants ont une chance égale d'être dans l'un ou l'autre groupe.
Un groupe reçoit la dose 1 de BI 764532 et l'autre groupe reçoit la dose 2 de BI 764532. Dans les parties 2 et 3, tous les participants reçoivent la même dose de BI 764532. Les parties 2 et 3 sont ouvertes aux personnes atteintes d'un type particulier de tumeur appelé carcinome neuroendocrine extrapulmonaire.
Tous les participants reçoivent le BI 764532 en perfusion intraveineuse au début du traitement. Si les participants en tirent un bénéfice et s'ils le tolèrent, le traitement est administré jusqu'à la durée maximale de l'étude. Pendant cette période, les participants se rendent régulièrement sur le site de l'étude. Le nombre total de visites dépend de leur réponse au traitement et de leur tolérance à celui-ci. Les premières visites de l'étude comprennent une nuit d'hospitalisation afin de surveiller la sécurité des participants. Les médecins consignent tout effet indésirable et vérifient régulièrement l'état de santé général des participants.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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