DAREON®-36 : une étude visant à tester l'obrixtamig en association avec le ZL-1310 chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules avancé ou d'autres cancers neuroendocrines
Essai de phase Ib/II, ouvert, évaluant la sécurité et la tolérance de l'obrixtamig en association avec le ZL-1310 chez des patients atteints de carcinome neuroendocrine peu différencié (NEC)
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 1/2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est ouverte aux adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules avancé et d'autres cancers neuroendocrines. L'étude comporte 2 parties. L'objectif de la partie 1 est de déterminer une dose appropriée du traitement expérimental associant l'obrixtamig et le ZL-1310.
L'objectif de la partie 2 est d'observer la tolérance de l'obrixtamig et du ZL-1310 lorsqu'ils sont administrés avec un autre médicament appelé inhibiteur de point de contrôle immunitaire. Un autre objectif est de vérifier si le traitement à l'étude peut empêcher la progression du cancer et le maintenir stable.
L'obrixtamig et le ZL-1310 sont développés pour aider le système immunitaire à combattre le cancer. Dans la partie 1, les participants reçoivent l'obrixtamig et le ZL-1310. Dans la partie 2, les participants reçoivent l'obrixtamig et le ZL-1310 avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire. La partie 2 est réservée aux personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules avancé.
Tous les traitements à l'étude sont administrés par perfusion intraveineuse. L'étude n'a pas de durée fixe. Les participants peuvent recevoir le traitement à l'étude pendant une durée maximale de 2 ans s'ils en tirent un bénéfice et le tolèrent. Les participants se rendent régulièrement sur le site de l'étude, certaines visites nécessitant une nuit sur place.
Pendant cette période, les médecins recherchent régulièrement d'éventuels problèmes de santé pouvant être causés par le traitement à l'étude. Ils surveillent également la taille de la ou des tumeurs et effectuent des analyses de laboratoire.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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