DAREON®-36 : une étude visant à tester l'obrixtamig en association avec le ZL-1310 chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules avancé ou d'autres cancers neuroendocrines
Essai de phase Ib/II, ouvert, évaluant la sécurité et la tolérance de l'obrixtamig en association avec le ZL-1310 chez des patients atteints de carcinome neuroendocrine peu différencié (NEC)
Promoteur : Boehringer Ingelheim
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
DAREON®-36: A Study to Test Obrixtamig in Combination With ZL-1310 in People With Advanced Small Cell Lung Cancer or Other Neuroendocrine Cancers
A Phase Ib/II, Open-label, Safety and Tolerability Trial of Obrixtamig in Combination With ZL-1310 in Patients With Poorly Differentiated NEC
This study is open to adults with advanced small cell lung cancer and other neuroendocrine cancers. The study has 2 parts. The purpose of Part 1 is to find a suitable dose of a combination study treatment, obrixtamig and ZL-1310. The purpose of Part 2 is to see how obrixtamig and ZL-1310 is tolerated when given with another medicine called a checkpoint inhibitor. Another purpose is to check whether the study treatment can stop the cancer from growing and keep it stable. Obrixtamig and ZL-1310 are being developed to help the immune system fight cancer. In Part 1, participants get obrixtamig and ZL-1310. In Part 2, participants get obrixtamig and ZL-1310 with a checkpoint inhibitor. Part 2 is only open to people with advanced small cell lung cancer. All study treatments are given as infusions into a vein. The study does not have a fixed duration. Participants can receive study treatment for up to 2 years if they benefit from treatment and can tolerate it. Participants visit the study site regularly, with some overnight stays required. During this time, doctors regularly check for health problems that could be caused by the study treatment. They also monitor the size of the tumour(s) and take laboratory tests.
Cette étude est ouverte aux adultes atteints d'un cancer du poumon à petites cellules avancé et d'autres cancers neuroendocrines. L'étude comporte 2 parties. L'objectif de la partie 1 est de déterminer une dose appropriée du traitement expérimental associant l'obrixtamig et le ZL-1310. L'objectif de la partie 2 est d'observer la tolérance de l'obrixtamig et du ZL-1310 lorsqu'ils sont administrés avec un autre médicament appelé inhibiteur de point de contrôle immunitaire. Un autre objectif est de vérifier si le traitement à l'étude peut empêcher la progression du cancer et le maintenir stable. L'obrixtamig et le ZL-1310 sont développés pour aider le système immunitaire à combattre le cancer. Dans la partie 1, les participants reçoivent l'obrixtamig et le ZL-1310. Dans la partie 2, les participants reçoivent l'obrixtamig et le ZL-1310 avec un inhibiteur de point de contrôle immunitaire. La partie 2 est réservée aux personnes atteintes d'un cancer du poumon à petites cellules avancé. Tous les traitements à l'étude sont administrés par perfusion intraveineuse. L'étude n'a pas de durée fixe. Les participants peuvent recevoir le traitement à l'étude pendant une durée maximale de 2 ans s'ils en tirent un bénéfice et le tolèrent. Les participants se rendent régulièrement sur le site de l'étude, certaines visites nécessitant une nuit sur place. Pendant cette période, les médecins recherchent régulièrement d'éventuels problèmes de santé pouvant être causés par le traitement à l'étude. Ils surveillent également la taille de la ou des tumeurs et effectuent des analyses de laboratoire.
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