Contre le virus du chikungunya et l'infection néonatale
Contre le virus du chikungunya et l'infection néonatale
Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Against Chikungunya Virus and Neonatal Infection
Against Chikungunya Virus and Neonatal Infection
The goal of this clinical trial is to learn if administration of plasma, from a whole blood donation from an individual who has declared a Chikungunya infection for less than 6 months , to a newborn, whose mother has a peripartum chikungunya infection, will have an impact on the proportion of newborns surviving without encephalitis/encephalopathy (EE) within the first 5 days of life. Researchers will compare results to an observational study of 30 newborns who couldn't have been proposed to participate at the clinical trial, because of delay of diagnosis or delay of transfer to hospital which doesn't allow transfusion or parents not accepting plasma transfusion to the newborn. Participants of the clinical trial will: * receive a transfusion, * visit the clinic and undergo biological tests every day until day 7 and once between 1 and 3 months. Participant of observational study as part of their regular medical care, and biological data will be reused for the research from the mother's diagnosis until the newborn reaches 3 months of age
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si l'administration à un nouveau-né, dont la mère présente une infection à chikungunya péripartum, de plasma issu d'un don de sang total provenant d'une personne ayant déclaré une infection à chikungunya depuis moins de 6 mois, a un impact sur la proportion de nouveau-nés survivant sans encéphalite/encéphalopathie (EE) au cours des 5 premiers jours de vie. Les chercheurs compareront les résultats à ceux d'une étude observationnelle portant sur 30 nouveau-nés à qui la participation à l'essai clinique n'a pas pu être proposée, en raison d'un retard de diagnostic ou d'un retard de transfert à l'hôpital ne permettant pas la transfusion, ou parce que les parents n'ont pas accepté la transfusion de plasma pour le nouveau-né. Les participants à l'essai clinique : * recevront une transfusion, * se rendront à la clinique et subiront des tests biologiques tous les jours jusqu'au jour 7, puis une fois entre 1 et 3 mois. Les participants de l'étude observationnelle seront suivis dans le cadre de leurs soins médicaux habituels, et les données biologiques seront réutilisées à des fins de recherche depuis le diagnostic de la mère jusqu'à ce que le nouveau-né atteigne l'âge de 3 mois.
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