Comprimés de cladribine comme stratégie de traitement de sortie

L'objectif de l'étude est d'évaluer l'efficacité du CladT, en termes de stabilité de la maladie et de sécurité, en tant que dernière option thérapeutique chez des patients âgés atteints de SEP, par rapport à la poursuite et à l'arrêt du traitement. Cette étude observationnelle utilisera les bases de données de cohortes locales (France, Belgique, Suisse).

Les patients inclus devront répondre aux critères d'inclusion suivants : diagnostic de SEP-RR (sclérose en plaques récurrente-rémittente) depuis plus de 10 ans sans progression secondaire, absence de signe d'activité de la maladie (pas de rechute, pas de nouvelle lésion à l'IRM, pas de progression de l'EDSS) depuis plus de 5 ans sous traitement de fond (DMT), âge ≥ 45 ans.

Les analyses utiliseront un score de propension dynamique pour apparier les patients ayant arrêté le traitement avec des patients présentant la même probabilité de poursuivre/arrêter les traitements en cours mais ayant reçu le CladT comme traitement de sortie. Les patients ayant un suivi minimal de 24 mois seront inclus.

Les investigateurs vérifieront que le CladT assure une stabilité de la maladie par rapport à la poursuite/l'arrêt du traitement chez les patients âgés atteints de SEP, en mesurant : * le pourcentage de patients sans rechute, et le délai jusqu'à la première rechute, définie comme l'apparition, la récidive ou l'aggravation de symptômes neurologiques pendant une période d'au moins 24 heures sans fièvre. * le pourcentage de patients sans progression de l'EDSS confirmée pendant au moins 6 mois et jusqu'à la fin du suivi des patients. * le pourcentage de patients sans activité IRM, définie comme des lésions T2 nouvelles ou élargies par rapport à l'IRM cérébrale précédente, ou des lésions T1 rehaussées par le gadolinium.