Comparaison entre l'anakinra et le tocilizumab dans le NORSE - « COMBAT-NORSE »
Comparaison des effets de l'anakinra et du tocilizumab sur l'évolution des patients atteints d'état de mal épileptique réfractaire de novo (NORSE)
Promoteur : Université d’YaleTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 2 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si deux médicaments existants - l'anakinra et le tocilizumab - peuvent traiter efficacement une affection cérébrale rare et potentiellement mortelle appelée NORSE (état de mal épileptique réfractaire de novo). Le NORSE provoque des crises continues chez des enfants et des adultes auparavant en bonne santé et ne répond pas aux traitements standards.
Il entraîne souvent un handicap durable ou le décès. Les médecins utilisent actuellement l'anakinra et le tocilizumab comme traitements de seconde ligne lorsque les thérapies de première ligne échouent, mais il n'existe pas de preuve claire indiquant quel médicament est le plus efficace ni à quel moment il doit être administré. Cette étude vise à répondre à ces questions.
L'étude recrutera des patients dans 33 hôpitaux aux États-Unis, au Canada, en Europe et en Asie. Elle comprend deux groupes : 1. Cohorte randomisée Les patients seront assignés de façon aléatoire à recevoir soit de l'anakinra, soit du tocilizumab, dans les 7 premiers jours de leur maladie.
Seuls les patients dont les médecins prévoyaient déjà d'utiliser l'un de ces médicaments dans le cadre des soins standards seront éligibles à la randomisation. Les chercheurs suivront leur rétablissement et compareront les résultats entre les deux traitements. 2.
Cohorte observationnelle Les patients ne pouvant pas être randomisés - généralement parce qu'ils ont été diagnostiqués trop tardivement - seront néanmoins suivis afin d'étudier comment le moment d'instauration du traitement influence le rétablissement. Les participants : * Recevront l'un des deux médicaments (selon leur groupe d'attribution). * Prendront part à des évaluations de suivi sur une période d'un an, comprenant des examens médicaux et des questionnaires. Certains participants pourront être suivis annuellement au-delà d'un an. * Pourront, de façon facultative, participer à un entretien de 60 minutes pour partager leur expérience du NORSE, ou celle de leur aidant.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07281027).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.