Comparaison de la technique TOETVA et de la thyroïdectomie cervicale antérieure (AC) en termes d'efficacité et de sécurité
Essai prospectif randomisé multicentrique comparant l'efficacité et la sécurité de la thyroïdectomie endoscopique transorale par voie vestibulaire (TOETVA) à la thyroïdectomie cervicale antérieure (AC)
Promoteur : University Hospital, Lille
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
TOETVA Technique Compared With Anterior Cervical Thyroidectomy (AC) in Terms of Efficacy and Safety
Prospective Randomized Multicenter Trial Comparing the Efficacy and Safety of the Transoral Endoscopic Thyroidectomy by Vestibular Approach (TOETVA) Versus Anterior Cervical Thyroidectomy (AC)
Nearly 50,000 thyroidectomies are performed in France each year for benign and malignant pathologies. Each one affects the life of the patient and represents, for some, suffering, symbolized by the stigma of the operation. The consequences of these scars vary according to the patient, their experience and their culture. For example, cervicotomies are particularly badly accepted in Asia since they are supposed to interrupt the fertility meridian. In France, increasing attention is being paid to the global management of a person with some disease. As a disease state may be transitory, the medical team must consider the situation "after the illness" and plan a return to normality. In particular, alternative approaches to cervicotomy have been developed, in which the scar is in a less visible location, at the cost of a more extensive dissection. These techniques include the transaxillary approach, the bi-areolar biaxillary approach and the retroauricular approach. Such procedures, initially developed as an endoscopic approach, have become progressively robotically assisted, to help with the ergonomics of the procedure. Even though robotic assistance initially helped to spread use of these techniques, it has, over time, limited them, first because of higher cost, and second because of the high learning curve (50 to 75 cases). Finally, the transaxillary approach, which is the most commonly performed, has an inherent problem due to the decreased visibility of the noble structures on the contralateral side, leading to frequent subtotal resection. Since 2014, the Transoral Endoscopic Thyroidectomy by Vestibular Approach (TOETVA) has been developed as an alternative to these robot-assisted procedures. Because this technique offers the surgeon similar access to the anatomical structures on both sides of the trachea and makes it possible to identify the noble structures to be preserved, TOETVA is currently undergoing a more widespread use in France and worldwide and more candidates for are being offered the procedure. TOETVA reduces the need for dissection to reach the thyroid gland. Moreover, this procedure does not require any special equipment, even if robotic assistance has been used in transoral thyroidectomy. Just like the electric light was not developed from the continuous improvement of candles, entirely new approaches are sometimes necessary in surgery. The Scientific Committee of the French Association of Endocrine Surgery is convinced that TOETVA, will become more widely used in France, even if this technique is a major departure from the standard approach. However, it is technically more demanding and must, therefore, be evaluated and supervised. This will require a safety study and a comparison with the current reference procedure, the anterior cervical thyroidectomy (AC). The investigators assume, based on our initial experience, that the use of endoscopic equipment and its magnification will allow good visualization of the noble elements (recurrent nerve and parathyroid glands) and that the complication rate of TOETVA will not be higher than that of the reference approach. The investigators propose to evaluate, through a prospective randomized study, an innovative endocrine surgical technique that has started to be used worldwide. Although this study is in line with the objectives of an evaluation of the pertinence of care by the health authorities, it would be the first assessment of this innovative surgical technique in thyroid surgery. To our knowledge, after an extensive bibliographic search, no prospective multicenter randomized trial comparing TOETVA to AC has yet been performed, even if many cohorts of patients have been reported to have benefited from this approach6. In this trial, any change to the quality of life will be extensively evaluated. The use of validated scores to quantify pain and quality of life will provide objective information and make it possible to determine the impact of the presence or absence
Près de 50 000 thyroïdectomies sont réalisées chaque année en France pour des pathologies bénignes et malignes. Chacune affecte la vie du patient et représente, pour certains, une souffrance, symbolisée par la stigmatisation liée à l'opération. Les conséquences de ces cicatrices varient selon le patient, son vécu et sa culture. Par exemple, les cervicotomies sont particulièrement mal acceptées en Asie car elles sont supposées interrompre le méridien de la fertilité. En France, une attention croissante est portée à la prise en charge globale d'une personne atteinte d'une maladie. Comme un état pathologique peut être transitoire, l'équipe médicale doit envisager la situation « après la maladie » et planifier un retour à la normale. En particulier, des approches alternatives à la cervicotomie ont été développées, dans lesquelles la cicatrice se situe à un emplacement moins visible, au prix d'une dissection plus étendue. Ces techniques comprennent l'approche transaxillaire, l'approche bi-aréolaire biaxillaire et l'approche rétroauriculaire. Ces procédures, initialement développées selon une approche endoscopique, sont progressivement devenues assistées par robot, afin d'améliorer l'ergonomie de la procédure. Bien que l'assistance robotique ait initialement contribué à la diffusion de ces techniques, elle les a, avec le temps, limitées, d'une part en raison d'un coût plus élevé, et d'autre part en raison d'une courbe d'apprentissage importante (50 à 75 cas). Enfin, l'approche transaxillaire, qui est la plus fréquemment réalisée, présente un problème inhérent lié à une visibilité réduite des structures nobles du côté controlatéral, entraînant de fréquentes résections subtotales. Depuis 2014, la thyroïdectomie endoscopique transorale par voie vestibulaire (TOETVA) a été développée comme alternative à ces procédures assistées par robot. Parce que cette technique offre au chirurgien un accès similaire aux structures anatomiques des deux côtés de la trachée et permet d'identifier les structures nobles à préserver, la TOETVA connaît actuellement une utilisation plus large en France et dans le monde, et davantage de candidats se voient proposer cette procédure. La TOETVA réduit le besoin de dissection pour atteindre la glande thyroïde. De plus, cette procédure ne nécessite aucun équipement particulier, même si une assistance robotique a été utilisée dans la thyroïdectomie transorale. Tout comme l'éclairage électrique n'est pas issu de l'amélioration continue des bougies, des approches entièrement nouvelles sont parfois nécessaires en chirurgie. Le comité scientifique de l'Association Française de Chirurgie Endocrinienne est convaincu que la TOETVA sera de plus en plus utilisée en France, même si cette technique constitue une rupture majeure par rapport à l'approche standard. Cependant, elle est techniquement plus exigeante et doit donc être évaluée et encadrée. Cela nécessitera une étude de sécurité et une comparaison avec la procédure de référence actuelle, la thyroïdectomie cervicale antérieure (AC). Les investigateurs supposent, sur la base de leur expérience initiale, que l'utilisation de l'équipement endoscopique et de son grossissement permettra une bonne visualisation des éléments nobles (nerf récurrent et glandes parathyroïdes) et que le taux de complications de la TOETVA ne sera pas supérieur à celui de l'approche de référence. Les investigateurs proposent d'évaluer, au moyen d'une étude prospective randomisée, une technique chirurgicale endocrinienne innovante dont l'utilisation commence à se répandre dans le monde. Bien que cette étude s'inscrive dans les objectifs d'évaluation de la pertinence des soins fixés par les autorités de santé, il s'agirait de la première évaluation de cette technique chirurgicale innovante en chirurgie thyroïdienne.
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