Cohorte prospective de patients traités par 6 cycles de FOLFIRINOX modifié en néoadjuvant pour un adénocarcinome canalaire pancréatique potentiellement résécable, candidats à la participation à l'essai clinique PANACHE02
Cohorte prospective de patients traités par 6 cycles de FOLFIRINOX modifié en néoadjuvant pour un adénocarcinome canalaire pancréatique potentiellement résécable, candidats à la participation à l'essai clinique PANACHE02 PANACHE02-SC
Promoteur : CHU de RouenTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de notre étude est de constituer des collections biologiques, radiologiques et tissulaires afin d'identifier, au moment du diagnostic de l'adénocarcinome pancréatique, des facteurs multifactoriels et/ou des biomarqueurs (tissulaires, plasmatiques, radiomiques) prédictifs du succès de l'ensemble de la séquence thérapeutique.
On peut ainsi distinguer ici 3 collections biologiques : * une collection pour le dosage de l'ADNtc sur tubes STRECK * une collection sur tubes PAXgene * une collection tissulaire. Concernant la collection biologique pour le dosage de l'ADNtc : des prélèvements sanguins seront réalisés sur des tubes spécifiques avant le début de la chimiothérapie néoadjuvante (C1), avant C2 et après C4 de la chimiothérapie néoadjuvante.
Pour le dosage de l'ADNtc, 2 tubes STRECK de 10 ml seront prélevés à chaque temps pour chaque patient. À la fin de l'étude, des aliquotes seront envoyées à l'unité INSERM U1245 pour être analysées. Concernant la collection biologique sur tubes PAXgene : des prélèvements sanguins de 2,5 ml seront réalisés dans un tube PAXgene Blood RNA avant C1 pour chaque patient.
Concernant la collection tissulaire : les biopsies pré-chimiothérapie et les pièces opératoires seront conservées après résection. L'échantillon tissulaire sera recueilli et conservé dans la tumorothèque du CHU de Rouen.
En recueillant les données de tous les patients dépistés (séquence complète dans PANACHE02, échec du traitement néoadjuvant (progression), échec de la randomisation après chirurgie) au moment du diagnostic (données clinico-biologiques, biopsies préalables au traitement néoadjuvant, prélèvements sanguins et données d'imagerie), nous visons dans un premier temps à affiner la sélection des patients susceptibles de bénéficier du traitement néoadjuvant grâce à une approche par signature multivariée, et à identifier des biomarqueurs (sanguins, d'imagerie) suivis pendant la phase néoadjuvante qui pourraient être prédictifs d'une détection précoce de l'échec du traitement néoadjuvant. Nous estimons donc que la constitution d'une telle cohorte est essentielle pour répondre à de nombreux besoins non satisfaits.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 20 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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