Recrutement en cours

Cohorte prospective de Montpellier dans la sclérose en plaques récurrente-rémittente utilisant l'imagerie et la sérologie

Promoteur : University Hospital, Montpellier

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Montpellier PROspective Cohort in Relapsing Remitting Multiple Sclerosis Using Imaging and Serologic

Several prospective monocentric cohorts of between 250 and 1000 patients have been set up in order to characterize more precisely the evolution of the disease. Nevertheless, due to an initial recruitment carried out in the years 2000-2010, they do not constitute a faithful representation of the patients followed in clinical routine, in particular in terms of distribution of treatments. Indeed, the introduction, about 10 years ago, of high efficacy treatments (HET) has changed the management of the disease and a significant proportion of patients not controlled by medium efficacy treatments (MET) of the disease are now stable on HET. Nevertheless, if their short-term efficacy has been clearly demonstrated, it remains important to be able to confirm the superiority of HET over MET with the help of prospective cohorts (thus ensuring a retention of patients \> 90% over the long term) analyzing all clinical and imaging biomarkers, imaging and biological data. The measurement of cerebral atrophy and its progression is probably one of the most interesting and most easily used biomarkers that can be used clinically to assess this silent progression in these groups of patients. The progression of brain atrophy is also dependent on many other non-modifiable but also modifiable factors outside of MS that need to be better evaluated and eventually managed. Nevertheless, the existence of various neurological comorbidities (sleep disorders, headaches) on this atrophy has not been specifically analyzed to date. The functional assessments used in routine follow-up are most often performed in a care facility and have many limitations: lack of reproducibility, inter/intra operator variability, poor correlation with functional and quality of life scales, etc. It is therefore extremely important to be able to identify new clinical biomarkers of disease progression of the disease by evaluating the physical capacities of the patients as precisely as possible. This study is a single-center, prospective cohort study of a population of 400 patients with relapsing remitting MS (RRMS). The main objective of this study is to compare, on morphological imaging criteria (T1 volumetry), the progression of brain atrophy (biomarker of disease progression) at 3 years in RRMS patients according to treatment line (MET vs HET).

Plusieurs cohortes prospectives monocentriques de 250 à 1 000 patients ont été mises en place afin de caractériser plus précisément l'évolution de la maladie. Néanmoins, en raison d'un recrutement initial réalisé dans les années 2000-2010, elles ne constituent pas une représentation fidèle des patients suivis en pratique clinique courante, notamment en termes de répartition des traitements. En effet, l'introduction, il y a environ 10 ans, des traitements de haute efficacité (HET) a modifié la prise en charge de la maladie, et une proportion significative de patients non contrôlés par des traitements d'efficacité moyenne (MET) de la maladie sont désormais stables sous HET. Néanmoins, si leur efficacité à court terme a été clairement démontrée, il reste important de pouvoir confirmer la supériorité des HET par rapport aux MET à l'aide de cohortes prospectives (assurant ainsi un taux de rétention des patients > 90 % sur le long terme) analysant l'ensemble des biomarqueurs cliniques et d'imagerie, ainsi que les données d'imagerie et biologiques. La mesure de l'atrophie cérébrale et de sa progression est probablement l'un des biomarqueurs les plus intéressants et les plus facilement utilisables en clinique pour évaluer cette progression silencieuse dans ces groupes de patients. La progression de l'atrophie cérébrale dépend également de nombreux autres facteurs, non modifiables mais aussi modifiables, en dehors de la SEP, qui doivent être mieux évalués et, le cas échéant, pris en charge. Néanmoins, l'existence de diverses comorbidités neurologiques (troubles du sommeil, céphalées) sur cette atrophie n'a pas été spécifiquement analysée à ce jour. Les évaluations fonctionnelles utilisées en suivi de routine sont le plus souvent réalisées dans une structure de soins et présentent de nombreuses limites : manque de reproductibilité, variabilité inter/intra-opérateur, faible corrélation avec les échelles fonctionnelles et de qualité de vie, etc. Il est donc extrêmement important de pouvoir identifier de nouveaux biomarqueurs cliniques de la progression de la maladie en évaluant aussi précisément que possible les capacités physiques des patients. Cette étude est une étude de cohorte prospective monocentrique portant sur une population de 400 patients atteints de sclérose en plaques récurrente-rémittente (SEP-RR). L'objectif principal de cette étude est de comparer, selon des critères d'imagerie morphologique (volumétrie en T1), la progression de l'atrophie cérébrale (biomarqueur de la progression de la maladie) à 3 ans chez les patients atteints de SEP-RR, en fonction de la ligne de traitement (MET vs HET).

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