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Cohorte nationale française des personnes atteintes de diabète de type 1

Cohorte nationale française des personnes atteintes de diabète de type 1 : l'étude SFDT1

Promoteur : Fondation Francophone pour la Recherche sur le DiabeteTous ses essais recensés

Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.

Âge annoncé
6 à 100 ans
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Observationnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Les maladies cardiovasculaires (CV) sont les complications les plus fréquentes du diabète de type 1 (DT1). Une étude épidémiologique récente a montré que les patients atteints de DT1 présentent un risque de mortalité cardiovasculaire deux fois plus élevé, même en cas de bon contrôle glycémique.

Par ailleurs, il a été montré que les patients atteints de DT1 sans facteur de risque cardiovasculaire traditionnel présentaient un risque d'événement cardiovasculaire environ 80 % plus élevé que les personnes non diabétiques. Cela indique que d'autres facteurs de risque modifiables en lien avec la mortalité cardiovasculaire restent à identifier.

L'un des candidats susceptibles d'aider à démêler les facteurs associés à l'augmentation de la mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints de DT1 est la variabilité glycémique, qui pourrait contribuer aux complications du diabète. En effet, les hypoglycémies sévères, l'une des conséquences les plus graves de la variabilité glycémique, sont associées à une mortalité plus élevée chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2.

Afin d'évaluer la relation entre la variabilité glycémique, les modalités d'insulinothérapie et le risque cardiovasculaire, ainsi que d'autres questions relatives aux déterminants de santé du DT1, nous constituons une large étude de cohorte observationnelle, prospective et multicentrique regroupant 15 000 patients atteints de DT1, âgés de plus de 6 ans, afin de réaliser ce qui suit : * Recueil des informations cliniques * Évaluation de la variabilité glycémique (évaluée par le coefficient de variation du glucose (CV) calculé à partir des données de mesure continue du glucose (CGM) téléchargées automatiquement) * Constitution d'une biobanque comprenant plasma, ADN, urine, salive et cheveux. * Recueil des résultats rapportés par les patients au moyen d'auto-questionnaires (questionnaires en ligne). * Réalisation d'un suivi actif pendant une période de 10 ans avec une visite intermédiaire tous les 3 ans. * Suivi passif : mise en relation avec le Système National de Données de Santé (SNDS) afin de recueillir de manière exhaustive les événements de santé tels que les décès, les événements cardiovasculaires et les hospitalisations (y compris les hypoglycémies sévères).

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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