Cohorte nationale française des personnes atteintes de diabète de type 1
Cohorte nationale française des personnes atteintes de diabète de type 1 : l'étude SFDT1
Promoteur : Fondation Francophone pour la Recherche sur le Diabete
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
French National Cohort of People With Type 1 Diabetes
French National Cohort of People With Type 1 Diabètes: the SFDT1 Study
Cardiovascular (CV) diseases are the most frequent type 1 diabetes (T1D) complications. A recent epidemiological study showed that patients with T1D have a two-fold CV mortality risk, even in case of good glycemic control. In addition, it has been shown that patients with T1D with no traditional CV risk factors had about a 80% higher risk of cardiovascular event compared to non-diabetic individuals. This indicates that further modifiable risk factors in relation to CV mortality remain to be identified. One of the candidates that could help to disentangle the factors associated with the increased CV mortality in T1D patients is glycemic variability which could contribute to diabetes complications. Indeed, severe hypoglycaemia, one of the most severe consequence of glycaemic variability, are associated with a higher mortality in patients with type 1 and type 2 diabetes. In order to evaluate the relation between glycemic variability, insulin therapy modalities and CV risk as well as some other questions related to health determinants of T1D, we are building up a large observational, prospective, multi-centric cohort study of patients gathering 15,000 patients with T1D, age above 6 years old, to perform the following: * Collecting clinical information * Evaluating Glycemic variability (assessed by the coefficient of variation of glucose (CV) calculated from automatically downloaded continuous glucose monitoring data (CGM) * Biobanking including plasma, DNA, urine, saliva and hair. * Collecting patients' reported outcomes through auto-questionnaires (online questionnaires). * Doing an active follow-up for a period of 10 years with an intermediate visit every 3 years. * Passive follow-up: link to national Health data system (Système National de Données de Santé, SNDS) in order to exhaustively collect health events as death, CV events and hospitalizations (including severe hypoglycemia).
Les maladies cardiovasculaires (CV) sont les complications les plus fréquentes du diabète de type 1 (DT1). Une étude épidémiologique récente a montré que les patients atteints de DT1 présentent un risque de mortalité cardiovasculaire deux fois plus élevé, même en cas de bon contrôle glycémique. Par ailleurs, il a été montré que les patients atteints de DT1 sans facteur de risque cardiovasculaire traditionnel présentaient un risque d'événement cardiovasculaire environ 80 % plus élevé que les personnes non diabétiques. Cela indique que d'autres facteurs de risque modifiables en lien avec la mortalité cardiovasculaire restent à identifier. L'un des candidats susceptibles d'aider à démêler les facteurs associés à l'augmentation de la mortalité cardiovasculaire chez les patients atteints de DT1 est la variabilité glycémique, qui pourrait contribuer aux complications du diabète. En effet, les hypoglycémies sévères, l'une des conséquences les plus graves de la variabilité glycémique, sont associées à une mortalité plus élevée chez les patients atteints de diabète de type 1 et de type 2. Afin d'évaluer la relation entre la variabilité glycémique, les modalités d'insulinothérapie et le risque cardiovasculaire, ainsi que d'autres questions relatives aux déterminants de santé du DT1, nous constituons une large étude de cohorte observationnelle, prospective et multicentrique regroupant 15 000 patients atteints de DT1, âgés de plus de 6 ans, afin de réaliser ce qui suit : * Recueil des informations cliniques * Évaluation de la variabilité glycémique (évaluée par le coefficient de variation du glucose (CV) calculé à partir des données de mesure continue du glucose (CGM) téléchargées automatiquement) * Constitution d'une biobanque comprenant plasma, ADN, urine, salive et cheveux. * Recueil des résultats rapportés par les patients au moyen d'auto-questionnaires (questionnaires en ligne). * Réalisation d'un suivi actif pendant une période de 10 ans avec une visite intermédiaire tous les 3 ans. * Suivi passif : mise en relation avec le Système National de Données de Santé (SNDS) afin de recueillir de manière exhaustive les événements de santé tels que les décès, les événements cardiovasculaires et les hospitalisations (y compris les hypoglycémies sévères).
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