essai-clinique.com
Recrutement en cours

Cohorte internationale RIS

La cohorte internationale du syndrome radiologiquement isolé

Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

RIS International Cohort

The Radiologically Isolated Syndrome International Cohort

The Radiologically Isolated Syndrome (RIS) corresponds to the discovery of white matter (WM) abnormalities suggestive of multiple sclerosis (MS) by their location, size, and appearance, on the brain or spinal cord Magnetic Resonance Imaging (MRI). This imaging is performed for a reason other than for suspicion of demyelinating disease in subjects without a history of neurological symptoms and a strict routine clinical neurological examination. It was defined and named in 2009 (Okuda et al.) after publishing 3 case series (French, USA, Turkey). The Radiologically Isolated Syndrome Consortium (RISC) published a cohort of subjects with an extended follow-up after the first brain MRI of MS, with 34% presenting an event (clinical conversion) at five years, 51.2 % of these subjects showed an event at ten years. The patients who offer a higher risk of developing a first clinical demyelinating event were identified such as male sex, young age, the presence of oligoclonal bands (BOCs) in the Cerebrospinal Fluid (CSF), the presence of infratentorial lesions and spinal cord lesions on the first MRI suggestive of RIS. The location and morphology of the lesions appear to be decisive for studying the risk of conversion. Our first objective is to prospectively collect data to identify the subjects who present a higher risk of developing a first clinical demyelinating event and the progression of the disease in these subjects. Among the objectives of this worldwide cohort is the analysis of (1) environmental factors (Vit D, EBV, tobacco…), (2) MRI biomarkers, including atrophy, central veins signs, paramagnetic rings, and DTI. (3) digital biomarkers (4) oculography (5) biological markers To summarize, this cohort will allow for analyzing features in imaging, biology and the exploration of digital and oculographic characteristics to identify predictive factors of clinical evolution of a large cohort of subjects presenting WM abnormalities suggestive of multiple sclerosis.

Le syndrome radiologiquement isolé (RIS) correspond à la découverte d'anomalies de la substance blanche (SB) évocatrices de sclérose en plaques (SEP) par leur localisation, leur taille et leur aspect, à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ou médullaire. Cette imagerie est réalisée pour un motif autre qu'une suspicion de maladie démyélinisante, chez des sujets sans antécédent de symptômes neurologiques et avec un examen clinique neurologique standard strict. Il a été défini et nommé en 2009 (Okuda et al.) après la publication de 3 séries de cas (française, américaine, turque). Le Radiologically Isolated Syndrome Consortium (RISC) a publié une cohorte de sujets avec un suivi prolongé après la première IRM cérébrale évocatrice de SEP, avec 34 % présentant un événement (conversion clinique) à cinq ans, et 51,2 % de ces sujets présentant un événement à dix ans. Les patients présentant un risque plus élevé de développer un premier événement clinique démyélinisant ont été identifiés : le sexe masculin, le jeune âge, la présence de bandes oligoclonales (BOC) dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), la présence de lésions infratentorielles et de lésions médullaires sur la première IRM évocatrice de RIS. La localisation et la morphologie des lésions semblent déterminantes pour étudier le risque de conversion. Notre premier objectif est de recueillir prospectivement des données afin d'identifier les sujets présentant un risque plus élevé de développer un premier événement clinique démyélinisant et l'évolution de la maladie chez ces sujets. Parmi les objectifs de cette cohorte mondiale figure l'analyse (1) des facteurs environnementaux (vitamine D, EBV, tabac…), (2) des biomarqueurs IRM, notamment l'atrophie, les signes de veine centrale, les anneaux paramagnétiques et la DTI, (3) des biomarqueurs numériques, (4) de l'oculographie, (5) des marqueurs biologiques. En résumé, cette cohorte permettra d'analyser des caractéristiques en imagerie, en biologie, ainsi que d'explorer des caractéristiques numériques et oculographiques afin d'identifier des facteurs prédictifs de l'évolution clinique dans une large cohorte de sujets présentant des anomalies de la substance blanche évocatrices de sclérose en plaques.

Voir les modalités officielles(s’ouvre dans une nouvelle fenêtre)

Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.

Important

essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.

Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.