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Cohorte internationale RIS

La cohorte internationale du syndrome radiologiquement isolé

Promoteur : Centre Hospitalier Universitaire de NiceTous ses essais recensés

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Âge annoncé
Non précisée
Sexes admis
Tous
Phase
Non applicable
Type d’étude
Observationnelle

Présentation

Résumé de l’étude

Le syndrome radiologiquement isolé (RIS) correspond à la découverte d'anomalies de la substance blanche (SB) évocatrices de sclérose en plaques (SEP) par leur localisation, leur taille et leur aspect, à l'imagerie par résonance magnétique (IRM) cérébrale ou médullaire.

Cette imagerie est réalisée pour un motif autre qu'une suspicion de maladie démyélinisante, chez des sujets sans antécédent de symptômes neurologiques et avec un examen clinique neurologique standard strict. Il a été défini et nommé en 2009 (Okuda et al.) après la publication de 3 séries de cas (française, américaine, turque).

Le Radiologically Isolated Syndrome Consortium (RISC) a publié une cohorte de sujets avec un suivi prolongé après la première IRM cérébrale évocatrice de SEP, avec 34 % présentant un événement (conversion clinique) à cinq ans, et 51,2 % de ces sujets présentant un événement à dix ans.

Les patients présentant un risque plus élevé de développer un premier événement clinique démyélinisant ont été identifiés : le sexe masculin, le jeune âge, la présence de bandes oligoclonales (BOC) dans le liquide céphalo-rachidien (LCR), la présence de lésions infratentorielles et de lésions médullaires sur la première IRM évocatrice de RIS.

La localisation et la morphologie des lésions semblent déterminantes pour étudier le risque de conversion. Notre premier objectif est de recueillir prospectivement des données afin d'identifier les sujets présentant un risque plus élevé de développer un premier événement clinique démyélinisant et l'évolution de la maladie chez ces sujets. Parmi les objectifs de cette cohorte mondiale figure l'analyse (1) des facteurs environnementaux (vitamine D, EBV, tabac…), (2) des biomarqueurs IRM, notamment l'atrophie, les signes de veine centrale, les anneaux paramagnétiques et la DTI, (3) des biomarqueurs numériques, (4) de l'oculographie, (5) des marqueurs biologiques. En résumé, cette cohorte permettra d'analyser des caractéristiques en imagerie, en biologie, ainsi que d'explorer des caractéristiques numériques et oculographiques afin d'identifier des facteurs prédictifs de l'évolution clinique dans une large cohorte de sujets présentant des anomalies de la substance blanche évocatrices de sclérose en plaques.

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.

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