Cohorte européenne et nord-indienne de la maladie de Kawasaki
Comparaison et performance des scores de résistance aux immunoglobulines intraveineuses (IgIV) de Kobayashi et de Kawanet dans une cohorte multicentrique européenne et nord-indienne de la maladie de Kawasaki (l'étude KIWI)
Promoteur : Hôpital pédiatrique Meyer (Florence)Tous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- 1 à 17 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La maladie de Kawasaki (MK) est actuellement la principale cause de cardiopathies acquises chez l'enfant dans les pays développés. L'atteinte cardiaque est le principal déterminant du pronostic à long terme de ces patients, les anévrismes coronaires (AAC) pouvant entraîner une cardiopathie ischémique, voire une mort subite.
Le traitement de référence actuel de la MK a permis de réduire de façon constante la fréquence des AAC, la faisant passer de 25-30 % à environ 5 %. Malheureusement, 10 à 20 % des patients atteints de MK sont résistants au traitement standard, ce qui entraîne un risque majeur de complications cardiaques.
Ainsi, des systèmes de score ont été élaborés afin d'identifier les patients susceptibles d'être résistants aux IgIV et pouvant bénéficier d'un traitement initial plus agressif. Différentes échelles de score développées par Kobayashi, Egami et Sano ont montré une bonne sensibilité (77-86 %) et une bonne spécificité (67-86 %) pour prédire la non-réponse aux IgIV dans les populations japonaises.
Toutefois, leur valeur prédictive n'a pas été confirmée par des études ultérieures menées dans des populations d'origine ethnique différente. Récemment, le groupe français Kawanet a proposé un score de non-réponse aux IgIV présentant une bonne sensibilité et une spécificité acceptable dans une population de MK non asiatique, bien qu'il n'ait pas encore été validé par une étude externe.
Dans notre population d'étude, l'obtention de valeurs de sensibilité et de spécificité pour les deux scores conformes à celles rapportées par les études d'origine (sensibilité de 70 % et spécificité de 80 % pour Kobayashi, et sensibilité de 77 % et spécificité de 60 % pour Kawanet) sera considérée comme un succès.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT06305611).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.