Chimiothérapie adjuvante adaptée au risque, guidée par le stade tumoral, pour l'adénocarcinome pancréatique opéré après chimiothérapie néoadjuvante par mFOLFIRINOX
Chimiothérapie adjuvante adaptée au risque, guidée par le stade tumoral, pour l'adénocarcinome pancréatique opéré après chimiothérapie néoadjuvante par mFOLFIRINOX - Essai multicentrique, comparatif, randomisé de phase II/III FRENCH-PRODIGE, FRENCH26 - PRODIGE93 - Essai PANACHE 02
Promoteur : University Hospital, Rouen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Risk-adapted Adjuvant Chemotherapy Guided by the Tumour Stage for Operated Pancreatic Adenocarcinoma Following Neoadjuvant Chemotherapy With mFOLFIRINOX
Risk-adapted Adjuvant Chemotherapy Guided by the Tumour Stage for Operated Pancreatic Adenocarcinoma Following Neoadjuvant Chemotherapy With mFOLFIRINOX - A Multicenter, FRENCH-PRODIGE Randomized Comparative Phase II/III Trial FRENCH26 - PRODIGE93 - PANACHE 02 Trial
Induction mFOLFIRINOX has become the standard in the management of locally advanced and borderline adenocarcinoma. Following the results of the PREOPANC-01 JASP-05, NEONAX studies it is expected that the neoadjuvant approach will be the standard strategy soon in patients with resectable PAC. The results of the PANACHE-01 trial confirm the feasibility of the neoadjuvant approach in the setting of resectable adenocarcinoma. Two randomized phase III studies, on the same design as PANACHE-01 are currently underway comparing neoadjuvant and adjuvant chemotherapy with mFOLFIRINOX for resectable PAC, (Alliance AO21806, NCT04340141; PREOPANC3, NCT04927780). Despite the improvement of oncosurgical management, recurrence of PAC soon after resection occurs frequently, leading to the dismal prognosis and unnecessary surgery-related loss of quality of life. Thus, there is urgent need for development of innovative and new strategies to decrease postoperative recurrence. Important residual tumor load after NAT suggests a primary resistance of the tumor or the selection of resistant clones. The most innovative aspect of this study will be to adapt the adjuvant chemotherapy strategy to the pathological response (downstaging) in patients who will have R0-R1 resection after neoadjuvant mFOLFIRINOX, taking into account the chemoresistance/sensibility status of the tumor.
La mFOLFIRINOX d'induction est devenue le standard dans la prise en charge de l'adénocarcinome localement avancé et à la limite de la résécabilité (borderline). À la suite des résultats des études PREOPANC-01, JASP-05 et NEONAX, il est attendu que l'approche néoadjuvante devienne prochainement la stratégie standard chez les patients atteints d'un adénocarcinome pancréatique (PAC) résécable. Les résultats de l'essai PANACHE-01 confirment la faisabilité de l'approche néoadjuvante dans le cadre de l'adénocarcinome résécable. Deux essais randomisés de phase III, de conception identique à PANACHE-01, sont actuellement en cours, comparant la chimiothérapie néoadjuvante et adjuvante par mFOLFIRINOX pour le PAC résécable (Alliance AO21806, NCT04340141 ; PREOPANC3, NCT04927780). Malgré l'amélioration de la prise en charge oncochirurgicale, la récidive du PAC survient fréquemment peu après la résection, entraînant un pronostic sombre et une perte de qualité de vie liée à une chirurgie inutile. Il existe donc un besoin urgent de développer des stratégies nouvelles et innovantes pour diminuer la récidive postopératoire. Une charge tumorale résiduelle importante après traitement néoadjuvant (NAT) suggère une résistance primaire de la tumeur ou la sélection de clones résistants. L'aspect le plus innovant de cette étude sera d'adapter la stratégie de chimiothérapie adjuvante à la réponse pathologique (downstaging) chez les patients ayant bénéficié d'une résection R0-R1 après mFOLFIRINOX néoadjuvant, en tenant compte du statut de chimiorésistance/chimiosensibilité de la tumeur.
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