Certolizumab dans les échecs répétés d'implantation (ERI)
Efficacité du certolizumab chez les femmes présentant des échecs répétés d'implantation inexpliqués : un essai contrôlé randomisé en double aveugle
Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Certolizumab in Recurrent Implantation Failure (RIF)
Efficacy of Certolizumab in Women With Unexplained Recurrent Implantation Failure: a Double-blind Randomized Controlled Trial
Recurrent implantation failure (RIF), defined as the absence of clinical pregnancy after the transfer of three good-quality embryos, concerns up to 40% of IVF couples and is associated with a low success rate. The causes remain unexplained in over 50% of cases. Various dysimmune changes (related to immune T cells profiles, pro-inflammatory cytokines levels) have been described in unexplained RIF as compared to fertile controls, and it has been estimated that such dysimmunity may occur in 50% of unexplained RIFs. Previous data on a benefit of general immune modulation by steroids or immunoglobulins are heterogenous and failed to demonstrate clinically significant benefit. The proinflammatory cytokine Tumor Necrosis Factor (TNF) α participates in the regulation of the immune balance of the endometrium, its peripheral blood and endometrial concentrations are increased in RIF patients as compared to fertile controls. In 2009, a pilot placebo controlled study showed that TNF-α antagonist treatment allowed a 56% live birth rate (versus 13% in controls) in 13 women with unexplained RIF. Due to the lack of maternal and fetal tolerance data, TNF-α antagonists were not further evaluated. Today, safety data issued from 1200 pregnancies are reassuring allowing the use of TNF-α antagonists during pregnancy (www.lecrat.org). In addition the TNF-α antagonist certolizumab does not cross the placental barrier. We hypothesize that certolizumab may improve clinical pregnancy rates in women with unexplained RIF with a good safety profile.
Les échecs répétés d'implantation (ERI), définis comme l'absence de grossesse clinique après le transfert de trois embryons de bonne qualité, concernent jusqu'à 40 % des couples pris en charge en fécondation in vitro (FIV) et sont associés à un faible taux de succès. Les causes restent inexpliquées dans plus de 50 % des cas. Diverses anomalies dysimmunitaires (portant sur les profils des lymphocytes T ou les taux de cytokines pro-inflammatoires) ont été décrites dans les ERI inexpliqués par rapport à des témoins fertiles, et il a été estimé qu'une telle dysimmunité pourrait survenir dans 50 % des ERI inexpliqués. Les données antérieures sur le bénéfice d'une modulation immunitaire générale par corticoïdes ou immunoglobulines sont hétérogènes et n'ont pas démontré de bénéfice cliniquement significatif. Le facteur de nécrose tumorale (TNF) α, une cytokine pro-inflammatoire, participe à la régulation de l'équilibre immunitaire de l'endomètre ; ses concentrations sanguines périphériques et endométriales sont augmentées chez les patientes présentant un ERI par rapport à des témoins fertiles. En 2009, une étude pilote contrôlée contre placebo a montré qu'un traitement par antagoniste du TNF-α permettait un taux de naissance vivante de 56 % (contre 13 % chez les témoins) chez 13 femmes présentant un ERI inexpliqué. En raison du manque de données sur la tolérance maternelle et fœtale, les antagonistes du TNF-α n'ont pas fait l'objet d'évaluations supplémentaires. Aujourd'hui, les données de sécurité issues de 1 200 grossesses sont rassurantes et permettent l'utilisation des antagonistes du TNF-α pendant la grossesse (www.lecrat.org). De plus, l'antagoniste du TNF-α certolizumab ne traverse pas la barrière placentaire. Nous formulons l'hypothèse que le certolizumab pourrait améliorer les taux de grossesse clinique chez les femmes présentant un ERI inexpliqué, avec un bon profil de sécurité.
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