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Caractéristiques cliniques prédictives de la réponse à l'immunothérapie adjuvante dans le mélanome réséqué de stade II, III et IV

Caractéristiques cliniques prédictives de la réponse à l'immunothérapie adjuvante dans le mélanome réséqué de stade II, III et IV

Promoteur : Hospices Civils de Lyon

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Predictive Clinical Features for Response to Adjuvant Immunotherapy in Stage II,III and IV Resected Melanoma

Predictive Clinical Features for Response to Adjuvant Immunotherapy in Stage II,III and IV Resected Melanoma

Surgical excision is the treatment of choice for stage II, III and resectable stage IV melanoma and is curative in most cases. Given the recent success of immunotherapy for the treatment of patients with advanced metastatic melanoma, the use of immunotherapy has been evaluated in the adjuvant setting for patients at high risk of recurrence. In this context, Nivolumab prolonged Recurrence-Free Survival (RFS) while reducing toxicity compared with Ipilimumab in a phase III clinical trial, and was subsequently FDA-approved in December 2017 for adjuvant treatment of locally advanced melanoma with metastatic lymph node involvement after resection of cutaneous lesions. While a fraction of patients benefit from adjuvant PD-1 immunotherapy, approximately 40% of patients are still relapsing despite this adjuvant treatment, without being able to identify them early and with poor understanding of resistance mechanisms. Additionally, about 15% of the patients will develop serious adverse effects driven by immunotherapy and often discontinuing or even contraindicating the onset of subsequent treatments, hence affecting global patients care. It is therefore of prime importance to identify clinical features able to predict response and toxicities to adjuvant immunotherapy in melanoma.

L'exérèse chirurgicale est le traitement de choix du mélanome de stade II, III et de stade IV résécable, et elle est curative dans la plupart des cas. Compte tenu des succès récents de l'immunothérapie dans le traitement des patients atteints de mélanome métastatique avancé, l'utilisation de l'immunothérapie a été évaluée en situation adjuvante chez les patients à haut risque de récidive. Dans ce contexte, le nivolumab a prolongé la survie sans récidive (SSR) tout en réduisant la toxicité par rapport à l'ipilimumab dans un essai clinique de phase III, et a ensuite obtenu l'approbation de la FDA en décembre 2017 pour le traitement adjuvant du mélanome localement avancé avec atteinte ganglionnaire métastatique après résection des lésions cutanées. Alors qu'une partie des patients bénéficie de l'immunothérapie adjuvante anti-PD-1, environ 40 % des patients rechutent malgré ce traitement adjuvant, sans qu'il soit possible de les identifier précocement et avec une compréhension limitée des mécanismes de résistance. De plus, environ 15 % des patients développeront des effets indésirables graves liés à l'immunothérapie, entraînant souvent l'arrêt, voire la contre-indication, de traitements ultérieurs, ce qui affecte la prise en charge globale des patients. Il est donc essentiel d'identifier des caractéristiques cliniques capables de prédire la réponse et les toxicités à l'immunothérapie adjuvante dans le mélanome.

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