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Caractérisation des réponses de perfusion et de congestion au remplissage vasculaire chez des patients septiques en état critique

Promoteur : Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Characterizing Perfusion and Congestion Responses to Fluid Loading in Critically Ill Septic Patients

Sepsis is a leading cause of mortality worldwide and a major contributor to deaths in intensive care units. Early hemodynamic resuscitation, particularly fluid loading, is a cornerstone of septic shock management. However, the benefit-risk balance of fluid administration is difficult to assess in routine practice. Insufficient fluid resuscitation may result in persistent tissue hypoperfusion, organ ischemia, and multiorgan failure, whereas excessive fluid administration is associated with increased mortality, mainly due to systemic venous congestion and organ edema. The concept of fluid tolerance, defined as the ability of a patient to receive fluids without developing harmful consequences related to fluid overload, is increasingly recognized. Nevertheless, its evaluation remains challenging because of the lack of validated tools and consensual thresholds. In addition, although several markers of tissue perfusion and systemic venous congestion have been described, their combined clinical relevance and prognostic value following fluid loading in septic shock have not been specifically evaluated. This study aims to assess perfusion and congestion responses to fluid loading in patients with septic shock. The primary objective is to compare patients according to changes in tissue perfusion markers (lactate concentration, mottling score, capillary refill time, venous-to-arterial CO₂ gradient, and central venous oxygen saturation) and systemic venous congestion markers (central venous pressure and hepatic and portal vein Doppler indices) after fluid administration. Secondary objectives include evaluating the evolution of venous congestion markers and their association with organ dysfunction within 48 hours, the relationship between post-fluid loading congestion dynamics and 28-day mortality, and identifying pre-fluid loading predictors of patients who fail to improve tissue perfusion while exhibiting worsening venous congestion. This is a prospective, multicenter, non-interventional observational cohort study conducted in five intensive care units. Eligible patients are adult patients with septic shock, mechanically ventilated, equipped with arterial and central venous catheters, and presenting a positive passive leg-raising test defined as an increase greater than 10% in cardiac output or left ventricular outflow tract velocity-time integral. All patients receive standard care in accordance with international guidelines, and fluid administration is entirely at the discretion of the treating physician. Clinical, biological, hemodynamic, and echocardiographic data are collected before and after fluid loading. Patients are retrospectively classified into four groups based on the presence or absence of improvement in tissue perfusion and worsening of venous congestion. Follow-up continues until ICU discharge or day 28. Approximately 280 patients are expected to be screened to include 170 patients. The results may help identify patients who are fluid responsive in terms of cardiac output but at risk of harmful venous congestion, supporting more individualized fluid resuscitation strategies in septic shock.

Le sepsis est l'une des principales causes de mortalité dans le monde et un contributeur majeur aux décès en réanimation. La réanimation hémodynamique précoce, en particulier le remplissage vasculaire, constitue un pilier de la prise en charge du choc septique. Toutefois, la balance bénéfice-risque de l'administration de fluides est difficile à évaluer en pratique courante. Un remplissage vasculaire insuffisant peut entraîner une hypoperfusion tissulaire persistante, une ischémie d'organe et une défaillance multiviscérale, tandis qu'une administration excessive de fluides est associée à une augmentation de la mortalité, principalement en raison d'une congestion veineuse systémique et d'un œdème d'organe. Le concept de tolérance au remplissage vasculaire, défini comme la capacité d'un patient à recevoir des fluides sans développer de conséquences délétères liées à une surcharge volémique, est de plus en plus reconnu. Son évaluation demeure néanmoins difficile en raison de l'absence d'outils validés et de seuils consensuels. Par ailleurs, bien que plusieurs marqueurs de perfusion tissulaire et de congestion veineuse systémique aient été décrits, leur pertinence clinique combinée et leur valeur pronostique après remplissage vasculaire au cours du choc septique n'ont pas été spécifiquement évaluées. Cette étude vise à évaluer les réponses de perfusion et de congestion au remplissage vasculaire chez des patients en choc septique. L'objectif principal est de comparer les patients selon l'évolution des marqueurs de perfusion tissulaire (concentration de lactate, score de marbrures, temps de recoloration capillaire, gradient veino-artériel de CO2 et saturation veineuse centrale en oxygène) et des marqueurs de congestion veineuse systémique (pression veineuse centrale et indices Doppler des veines hépatique et porte) après administration de fluides. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'évolution des marqueurs de congestion veineuse et de leur association avec la défaillance d'organe dans les 48 heures, la relation entre la dynamique de la congestion après remplissage vasculaire et la mortalité à 28 jours, ainsi que l'identification de facteurs prédictifs avant remplissage vasculaire chez les patients ne présentant pas d'amélioration de la perfusion tissulaire tout en présentant une aggravation de la congestion veineuse. Il s'agit d'une étude de cohorte observationnelle, prospective, multicentrique, non interventionnelle, menée dans cinq services de réanimation. Les patients éligibles sont des patients adultes en choc septique, sous ventilation mécanique, porteurs d'un cathéter artériel et d'un cathéter veineux central, et présentant un test de lever de jambes passif positif, défini par une augmentation supérieure à 10 % du débit cardiaque ou de l'intégrale temps-vitesse de la chambre de chasse du ventricule gauche. Tous les patients reçoivent une prise en charge standard conformément aux recommandations internationales, et l'administration de fluides relève entièrement de la décision du médecin en charge. Des données cliniques, biologiques, hémodynamiques et échocardiographiques sont recueillies avant et après le remplissage vasculaire. Les patients sont classés rétrospectivement en quatre groupes selon la présence ou l'absence d'amélioration de la perfusion tissulaire et d'aggravation de la congestion veineuse. Le suivi se poursuit jusqu'à la sortie de réanimation ou jusqu'au jour 28. Environ 280 patients devraient être dépistés afin d'en inclure 170. Les résultats pourraient permettre d'identifier les patients répondeurs en termes de débit cardiaque mais à risque de congestion veineuse délétère, et ainsi de contribuer à des stratégies de remplissage vasculaire plus individualisées dans le choc septique.

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