Blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone chez les patients atteints d'ARVD
Blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone chez les patients atteints d'ARVD : une étude prospective randomisée multicentrique en double aveugle.
Promoteur : Hospices Civils de Lyon
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Blockade of the Renin-angiotensin-aldosterone System in Patients With ARVD
Blockade of the Renin-angiotensin-aldosterone System in Patients With ARVD: a Double-blind Multicentre Prospective Randomized Study.
Arrhythmogenic right ventricular dysplasia (ARVD) is a rare cardiomyopathy characterized by the progressive replacement of cardiomyocytes by fatty and fibrous tissue in the right ventricle (RV). These infiltrations lead to cardiac electrical instability and ventricular arrhythmia. Current treatment for ARVD is empirical and essentially based on treatment of arrhythmia. Thus, there is no validated treatment that will prevent the deterioration of the RV function in patients with ARVD. The investigator's hypothesis is that the use of anti-fibrotic medications will prevent or at least reduce the deterioration of the RV function. The aim of this project is to evaluate the effect of spironolactone, a Potassium-sparing diuretic on ventricular myocardial remodeling and on arrhythmia burden in patients with ARVD. The trial is a double-blind parallel multicenter prospective randomized phase II drug study. Patients will be randomized in the two groups: spironolactone or placebo. 13 centers in France will enroll the 120 patients (60 per group). Patients will be followed for 3 years (6 months, 1 year and 3 years) with all examinations (ECG, HA ECG, 24-hour Holter, trans-thoraciqc echocardiography (TTE), biological analyses) according to standard of care. A decrease in right and/or left ventricular deterioration and in arrhythmia burden are expected in ARVD patients treated with spironolactone. This reduction will improve the quality of life of patients and will reduce the number of hospitalizations and the risk of terminal heart failure.
La dysplasie ventriculaire droite arythmogène (ARVD) est une cardiomyopathie rare caractérisée par le remplacement progressif des cardiomyocytes par du tissu adipeux et fibreux dans le ventricule droit (VD). Ces infiltrations entraînent une instabilité électrique cardiaque et une arythmie ventriculaire. Le traitement actuel de l'ARVD est empirique et repose essentiellement sur le traitement de l'arythmie. Ainsi, il n'existe aucun traitement validé permettant de prévenir la dégradation de la fonction du VD chez les patients atteints d'ARVD. L'hypothèse des investigateurs est que l'utilisation de médicaments antifibrosants permettra de prévenir, ou au moins de réduire, la dégradation de la fonction du VD. L'objectif de ce projet est d'évaluer l'effet de la spironolactone, un diurétique épargneur de potassium, sur le remodelage myocardique ventriculaire et sur la charge arythmique chez les patients atteints d'ARVD. L'essai est une étude de phase II médicamenteuse, prospective, randomisée, multicentrique, en groupes parallèles et en double aveugle. Les patients seront randomisés dans les deux groupes : spironolactone ou placebo. 13 centres en France recruteront les 120 patients (60 par groupe). Les patients seront suivis pendant 3 ans (6 mois, 1 an et 3 ans) avec l'ensemble des examens (ECG, ECG haute amplification, Holter de 24 heures, échocardiographie transthoracique (ETT), analyses biologiques) selon les pratiques courantes. Une diminution de la dégradation ventriculaire droite et/ou gauche et de la charge arythmique est attendue chez les patients atteints d'ARVD traités par spironolactone. Cette réduction améliorera la qualité de vie des patients et réduira le nombre d'hospitalisations et le risque d'insuffisance cardiaque terminale.
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