Blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone chez les patients atteints d'ARVD
Blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone chez les patients atteints d'ARVD : une étude prospective randomisée multicentrique en double aveugle.
Promoteur : Hospices Civils de LyonTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
La dysplasie ventriculaire droite arythmogène (ARVD) est une cardiomyopathie rare caractérisée par le remplacement progressif des cardiomyocytes par du tissu adipeux et fibreux dans le ventricule droit (VD). Ces infiltrations entraînent une instabilité électrique cardiaque et une arythmie ventriculaire. Le traitement actuel de l'ARVD est empirique et repose essentiellement sur le traitement de l'arythmie.
Ainsi, il n'existe aucun traitement validé permettant de prévenir la dégradation de la fonction du VD chez les patients atteints d'ARVD. L'hypothèse des investigateurs est que l'utilisation de médicaments antifibrosants permettra de prévenir, ou au moins de réduire, la dégradation de la fonction du VD.
L'objectif de ce projet est d'évaluer l'effet de la spironolactone, un diurétique épargneur de potassium, sur le remodelage myocardique ventriculaire et sur la charge arythmique chez les patients atteints d'ARVD. L'essai est une étude de phase II médicamenteuse, prospective, randomisée, multicentrique, en groupes parallèles et en double aveugle. Les patients seront randomisés dans les deux groupes : spironolactone ou placebo.
13 centres en France recruteront les 120 patients (60 par groupe). Les patients seront suivis pendant 3 ans (6 mois, 1 an et 3 ans) avec l'ensemble des examens (ECG, ECG haute amplification, Holter de 24 heures, échocardiographie transthoracique (ETT), analyses biologiques) selon les pratiques courantes.
Une diminution de la dégradation ventriculaire droite et/ou gauche et de la charge arythmique est attendue chez les patients atteints d'ARVD traités par spironolactone. Cette réduction améliorera la qualité de vie des patients et réduira le nombre d'hospitalisations et le risque d'insuffisance cardiaque terminale.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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