Biopsie osseuse au lit du patient dans l'ostéomyélite du pied diabétique
Biopsie osseuse au lit du patient versus biopsie osseuse conventionnelle pour la prise en charge de l'ostéomyélite du pied diabétique : essai contrôlé randomisé de non-infériorité, en ouvert
Promoteur : Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP)Tous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Au cours de leur vie, 15 à 25 % des patients atteints de diabète sucré développeront un ulcère du pied diabétique (UPD) lié à une neuropathie et/ou à une artériopathie périphérique. L'UPD est la principale cause d'amputation non traumatique du membre inférieur dans le monde. L'ostéomyélite du pied diabétique (OPD), qui complique jusqu'à 60 % des UPD, est un facteur déclenchant majeur d'amputation chez plus de 80 % des personnes diabétiques, entraînant une perte de qualité de vie ultérieure.
Il a été démontré que le traitement médical de l'OPD peut prévenir les amputations grâce à un diagnostic précoce de l'ostéomyélite et à un usage approprié des antibiotiques. Le traitement antimicrobien empirique n'est pas recommandé pour l'OPD, comme pour d'autres infections chroniques.
Le prélèvement osseux par voie chirurgicale ou radiologique pour mise en culture est la référence recommandée par l'International Working Group of Diabetic Foot (IWGDF) pour diagnostiquer l'OPD et déterminer la ou les bactéries responsables ainsi que leur sensibilité.
Cependant, définir un traitement antimicrobien approprié ciblant la ou les bactéries responsables dans l'OPD est difficile, car cela nécessite des procédures de biopsie osseuse (BO), sous-utilisées en pratique clinique pour diverses raisons : manque de disponibilité, coût et délai. Certains cliniciens jugent également la biopsie osseuse contraignante ou trop invasive.
Pour surmonter ces obstacles, nous avons mis en place depuis quelques années une procédure de BO à l'aveugle réalisée au lit du patient par des diabétologues dans le service clinique. Depuis, cette méthode a été utilisée chez plus de 200 patients atteints d'OPD dans les services de diabétologie de l'hôpital Lariboisière et de l'hôpital Bichat (Paris). Nous avons récemment publié nos données observationnelles portant sur 79 patients, montrant que la BO au lit du patient est une procédure simple, sûre et efficace pour le diagnostic de l'OPD, avec un taux de guérison complète à 12 mois similaire à celui des biopsies osseuses chirurgicales ou radiologiques conventionnelles. Afin d'étendre et de confirmer ces résultats préliminaires et observationnels, l'objectif de cette étude est de comparer l'efficacité et la sécurité de la BO au lit du patient versus la biopsie osseuse conventionnelle dans un essai contrôlé randomisé (ECR) chez des patients atteints d'OPD. Notre hypothèse est que la BO au lit du patient n'est pas inférieure à la biopsie osseuse conventionnelle dans l'OPD et peut être utilisée comme une procédure alternative plus simple pour documenter l'OPD.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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