BGB-43395 seul ou en association thérapeutique chez des participants atteints d'un cancer du sein et d'autres tumeurs solides avancées
Étude de phase 1a/1b évaluant la sécurité, la tolérance, la pharmacocinétique, la pharmacodynamie et l'activité antitumorale préliminaire de l'inhibiteur de CDK4 BGB-43395, seul ou en association thérapeutique, chez des patients atteints d'un cancer du sein métastatique HR+/HER2- et d'autres tumeurs solides avancées
Promoteur : BeOne Medicines
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
BGB-43395 Alone or as Part of Combination Therapies in Participants With Breast Cancer and Other Advanced Solid Tumors
A Phase 1a/1b Study Investigating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Preliminary Antitumor Activity of the CDK4 Inhibitor BGB-43395, Alone or as Part of Combination Therapies in Patients With Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer and Other Advanced Solid Tumors
This is a dose escalation and dose expansion study to compare how well BGB-43395, a selective cyclin-dependent kinase 4 (CDK4) inhibitor, works as monotherapy or in combination with fulvestrant, letrozole, or elacestrant in participants with hormone receptor positive (HR+) and human epidermal growth factor 2 negative (HER2-) breast cancer (BC) and other advanced solid tumors. The main purpose of this study is to explore the recommended dosing for BGB-43395.
Il s'agit d'une étude d'escalade et d'extension de dose visant à comparer l'efficacité du BGB-43395, un inhibiteur sélectif de la kinase cycline-dépendante 4 (CDK4), en monothérapie ou en association avec le fulvestrant, le létrozole ou l'élacestrant, chez des participants atteints d'un cancer du sein à récepteurs hormonaux positifs (HR+) et à récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain négatif (HER2-), ainsi que chez des participants atteints d'autres tumeurs solides avancées. L'objectif principal de cette étude est d'explorer la posologie recommandée pour le BGB-43395.
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