Beamion PANTUMOR-1 : une étude visant à évaluer si le zongertinib aide les personnes atteintes de cancers avancés présentant des altérations de HER2
Beamion PANTUMOR-1 : un essai de phase II, multicentrique, multicohorte, en ouvert, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité du zongertinib (BI 1810631) par voie orale dans le traitement de tumeurs solides sélectionnées présentant une mutation, une surexpression ou une amplification de HER2
Promoteur : Boehringer Ingelheim
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Beamion PANTUMOR-1: A Study to Test Whether Zongertinib Helps People With Advanced Cancers With HER2 Alterations
Beamion PANTUMOR-1: A Phase II, Multicentre, Multicohort, Open-label Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Oral Zongertinib (BI 1810631) for the Treatment of Selected HER2-mutated or Overexpressed/Amplified Solid Tumours
This is a study for people with advanced cancer for whom previous treatment was not successful. Adults aged 18 and over with advanced cancer with HER2 alterations can join the study. The purpose of this study is to find out whether a medicine called zongertinib helps people with advanced cancers with HER2 alterations. HER2 alterations can cause cancer. Zongertinib inhibits HER2. Participants are put into groups based on the type of advanced cancer they have, the type of HER2 alterations they have, and the dose of zongertinib they receive. Depending on the group they are in, participants take 1 of 2 different doses of zongertinib each day. Participants can continue the treatment as long as they benefit from it and can tolerate it. Participants visit the study site regularly. During many of the visits, the doctors check the size of the tumour and whether it has spread to other parts of the body. During all the visits, the doctors check participants' health and take note of any unwanted effects.
Cette étude s'adresse à des personnes atteintes de cancer avancé pour lesquelles un traitement antérieur n'a pas été efficace. Des adultes âgés de 18 ans et plus, atteints de cancer avancé présentant des altérations de HER2, peuvent participer à l'étude. Le but de cette étude est de déterminer si un médicament appelé zongertinib aide les personnes atteintes de cancers avancés présentant des altérations de HER2. Les altérations de HER2 peuvent être à l'origine du cancer. Le zongertinib inhibe HER2. Les participants sont répartis en groupes selon le type de cancer avancé dont ils sont atteints, le type d'altération de HER2 qu'ils présentent, et la dose de zongertinib qu'ils reçoivent. Selon le groupe auquel ils appartiennent, les participants prennent l'une de 2 doses différentes de zongertinib chaque jour. Les participants peuvent poursuivre le traitement tant qu'ils en tirent un bénéfice et qu'ils le tolèrent. Les participants se rendent régulièrement sur le site de l'étude. Lors de nombreuses visites, les médecins vérifient la taille de la tumeur et si elle s'est propagée à d'autres parties du corps. Lors de toutes les visites, les médecins vérifient l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.
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