Beamion 44 : une étude visant à tester la tolérance du zongertinib chez des personnes atteintes d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé avec mutations HER2, en association avec une chimiothérapie, avec ou sans pembrolizumab
Beamion 44 : un essai de plateforme de phase IIa, randomisé, ouvert et multicentrique, visant à évaluer la sécurité et la tolérance du zongertinib associé à une chimiothérapie doublet à base de platine, avec ou sans pembrolizumab (et éventuellement d'autres associations), chez des patients naïfs de traitement atteints d'un CPNPC non épidermoïde localement avancé/métastatique avec mutations activatrices de HER2
Promoteur : Boehringer IngelheimTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude est ouverte aux adultes atteints d'un type de cancer du poumon appelé cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non épidermoïde muté HER2, avancé ou métastatique. Les personnes présentant une tumeur avec une mutation HER2 et n'ayant reçu aucun traitement antérieur pour leur cancer du poumon peuvent participer à l'étude.
L'objectif de cette étude est de déterminer comment un médicament appelé zongertinib est toléré chez les personnes atteintes de ce type de cancer du poumon, lorsqu'il est associé à une chimiothérapie, avec ou sans pembrolizumab. Le zongertinib agit en ciblant et en bloquant HER2, une protéine impliquée dans la croissance des cellules cancéreuses. Les participants sont répartis de façon aléatoire, c'est-à-dire par hasard, dans deux groupes.
Un groupe reçoit des comprimés de zongertinib associés à une chimiothérapie à base de platine. L'autre groupe reçoit le même traitement, associé à un médicament supplémentaire appelé pembrolizumab. La chimiothérapie et le pembrolizumab sont administrés en perfusion dans une veine.
Les participants prennent le zongertinib par voie orale une fois par jour, tandis que la chimiothérapie est administrée toutes les 3 semaines pendant 3 mois maximum, suivie d'un traitement d'entretien pendant jusqu'à 2 ans. Le pembrolizumab est administré toutes les 3 semaines pendant 2 ans maximum. Cette étude n'a pas de durée fixe.
Les participants peuvent recevoir certains des traitements de l'étude pendant environ 2 ans maximum et peuvent continuer à prendre du zongertinib tant qu'ils en tirent bénéfice et qu'ils le tolèrent. Pendant cette période, ils se rendent régulièrement sur le site de l'étude. Les médecins vérifient régulièrement la taille de la tumeur et sa propagation éventuelle. Ils surveillent également l'état de santé des participants et notent tout effet indésirable.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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