Recrutement en cours

#AWARE.HIV Europe : accompagner les professionnels de santé dans le dépistage du VIH non diagnostiqué dans les hôpitaux européens : un essai d'efficacité et de mise en œuvre.

Promoteur : Casper Rokx

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

#AWARE.HIV Europe: Supporting Healthcare Professionals to Find Undiagnosed HIV in European Hospitals: An Effectiveness-implementation Trial.

The #aware.hiv Europe study is a real-world, multicenter, stepped-wedge cluster randomized, effectiveness-implementation trial designed to evaluate whether the introduction of dedicated HIV teams in hospitals can improve HIV testing rates among patients presenting with HIV indicator conditions across ten European countries. Study Design: The study employs a stepped-wedge design, whereby clusters of hospitals transition sequentially from a control phase (routine care) to an intervention phase. All patient data are collected retrospectively from routine care, while prospective data are gathered at the healthcare professional level. The project spans four years and involves hospitals from the Netherlands, Belgium, United Kingdom, Germany, Spain, France, Italy, Romania, Poland, and Ukraine. This design allows for comparison of HIV testing rates and related outcomes before and after the implementation across different settings and time points. Intervention: The core intervention involves the establishment of hospital-based HIV teams. Each team is led by an HIV specialist and supported by nurses and data collectors. Their responsibilities include: Identification and Surveillance: Screening routine electronic health records for HIV indicator conditions using predefined ICD-10 codes and verifying cases that warrant HIV testing. Audit \& Feedback: Providing targeted recommendations to treating physicians when an HIV test is indicated but has not been performed, thereby prompting action. Education \& Training: Delivering training sessions to healthcare professionals to improve their knowledge and attitudes towards HIV testing, prevention, and care. Enabling Environment: Implementing digital solutions and other support mechanisms to streamline testing processes, reduce stigma, and enhance overall guideline adherence. Linkage to prevention: Improving linkage to the locally available preventive services. The intervention is intended to integrate seamlessly into routine hospital care, thereby reinforcing existing guidelines while addressing the current diagnostic testing gap. Endpoints and Outcome Measures: Primary Endpoint: The change in HIV testing rate among patients diagnosed with HIV indicator conditions before and after the implementation of HIV teams. Key Secondary Endpoints: The change in the incidence of new HIV diagnoses among patients with HIV indicator conditions. Variations in HIV testing rates across different countries, medical specialties, and types of indicator conditions, as well as over time. Assessment of the cascade of HIV diagnosis, including the proportion of patients identified with an indicator condition, the offer and acceptance of HIV testing, and documented reasons for non-testing. Evaluation of the cascade of HIV care and prevention, including linkage to HIV care, achievement of viral suppression, and referral and uptake of preventive services. Changes in healthcare professionals' knowledge, attitudes, and levels of stigma towards HIV. Implementation outcomes such as fidelity of HIV team activities, resource utilization, cost-effectiveness, and sustainability of the intervention. Analysis of contextual factors, barriers, and facilitators impacting the implementation process, using established frameworks like CFIR and RE-AIM. Impact: By introducing HIV teams and systematically monitoring their effect on HIV testing practices, the study aims to enhance early HIV diagnosis and improve patient outcomes. The findings will contribute to evidence-based guidelines and may promote the adoption of similar interventions across European healthcare settings, ultimately reducing HIV-associated morbidity, mortality, and transmission rates. This project not only addresses a critical diagnostic gap in HIV care but also provides valuable insights into the effective implementation of complex interventions in routine clinical practice.

L'étude #aware.hiv Europe est un essai en conditions réelles, multicentrique, randomisé en grappes selon un schéma en coin échelonné (stepped-wedge), combinant efficacité et mise en œuvre, conçu pour évaluer si la mise en place d'équipes dédiées au VIH dans les hôpitaux peut améliorer les taux de dépistage du VIH chez les patients présentant des conditions indicatrices du VIH, dans dix pays européens. Schéma de l'étude : l'étude repose sur un schéma en coin échelonné (stepped-wedge), selon lequel des grappes d'hôpitaux passent successivement d'une phase contrôle (soins courants) à une phase d'intervention. L'ensemble des données patients est recueilli rétrospectivement à partir des soins courants, tandis que des données prospectives sont recueillies au niveau des professionnels de santé. Le projet s'étend sur quatre ans et implique des hôpitaux des Pays-Bas, de Belgique, du Royaume-Uni, d'Allemagne, d'Espagne, de France, d'Italie, de Roumanie, de Pologne et d'Ukraine. Ce schéma permet de comparer les taux de dépistage du VIH et les critères de jugement associés avant et après la mise en œuvre, dans différents contextes et à différents moments. Intervention : l'intervention centrale consiste en la mise en place d'équipes VIH au sein des hôpitaux. Chaque équipe est dirigée par un spécialiste du VIH et appuyée par des infirmiers et des collecteurs de données. Leurs responsabilités comprennent : Identification et surveillance : le dépistage, dans les dossiers médicaux électroniques courants, des conditions indicatrices du VIH à l'aide de codes CIM-10 prédéfinis, et la vérification des cas justifiant un dépistage du VIH. Audit et retour d'information : la formulation de recommandations ciblées aux médecins traitants lorsqu'un dépistage du VIH est indiqué mais n'a pas été réalisé, afin d'inciter à agir. Éducation et formation : la mise en place de sessions de formation destinées aux professionnels de santé afin d'améliorer leurs connaissances et leurs attitudes vis-à-vis du dépistage, de la prévention et de la prise en charge du VIH. Environnement favorable : la mise en œuvre de solutions numériques et d'autres mécanismes de soutien afin de simplifier les processus de dépistage, de réduire la stigmatisation et de renforcer le respect global des recommandations. Lien vers la prévention : l'amélioration du lien avec les services de prévention disponibles localement. L'intervention est conçue pour s'intégrer de façon fluide dans les soins hospitaliers courants, renforçant ainsi les recommandations existantes tout en comblant l'écart actuel en matière de dépistage diagnostique. Critères de jugement : Critère de jugement principal : l'évolution du taux de dépistage du VIH chez les patients diagnostiqués avec des conditions indicatrices du VIH, avant et après la mise en place des équipes VIH. Principaux critères de jugement secondaires : l'évolution de l'incidence des nouveaux diagnostics de VIH chez les patients présentant des conditions indicatrices du VIH. Les variations des taux de dépistage du VIH selon les pays, les spécialités médicales et les types de conditions indicatrices, ainsi qu'au fil du temps. L'évaluation de la cascade du diagnostic du VIH, comprenant la proportion de patients identifiés avec une condition indicatrice, la proposition et l'acceptation du dépistage du VIH, ainsi que les raisons documentées de non-dépistage. L'évaluation de la cascade de prise en charge et de prévention du VIH, comprenant le lien avec la prise en charge du VIH, l'obtention d'une suppression virale, ainsi que l'orientation vers les services de prévention et leur utilisation. Les changements dans les connaissances, les attitudes et le niveau de stigmatisation des professionnels de santé à l'égard du VIH. Les critères de mise en œuvre tels que la fidélité des activités des équipes VIH, l'utilisation des ressources, le rapport coût-efficacité et la pérennité de l'intervention.

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