Association d'évérolimus et de 177Lu-DOTATATE dans le traitement du méningiome réfractaire de grades 2 et 3 : essai clinique de phase IIb
Association d'évérolimus et de 177Lu-DOTATATE dans le traitement du méningiome réfractaire de grades 2 et 3 : essai clinique de phase IIb
Promoteur : Central Hospital, Nancy, France
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Combination of Everolimus and 177Lu-DOTATATE in the Treatment of Grades 2 and 3 Refractory Meningioma: a Phase IIb Clinical Trial
Combination of Everolimus and 177Lu-DOTATATE in the Treatment of Grades 2 and 3 Refractory Meningioma: a Phase IIb Clinical Trial
Meningioma, the most common intracranial primary tumor of the central nervous system predominantly affects people in their fifties. Meningiomas are generally subdivided into two entities: a priori non-aggressive meningiomas (grade 1), and meningiomas at high risk of aggressive behavior (grade 2/atypical and 3/anaplastic). The current conventional treatments for meningioma are surgery and radiotherapy. When these treatments are no longer feasible, meningiomas are considered refractory irrespectively of grade, and in these rare entities, the therapeutic arsenal is reduced to the few treatments that have shown limited efficacy. Refractory, and particularly grades 2 and 3 meningiomas, have very poor prognoses with a progression-free survival at 6 months (PFS-6) of 26%. The European Response Assessment in Neuro-Oncology group (RANO) recommends that in any new, grades 2 and 3 meningioma, therapy that achieves a PFS-6 \>30% in phase II trials be considered promising. In Nuclear Medicine, Peptide Receptor Radionuclide Therapy (PRRT) with 177Lu-DOTATATE, currently used on a compassionate basis in refractory meningioma, deploys an octreotide-like effect, and appears very promising, with preliminary PFS-6 of 94% and an overall survival at 12 months (OS-12) of 88% in grade 1 meningioma. However, its PFS-6 is reduced to 28% with an OS-12 of 65% in WHO grades 2 and 3 meningioma. Recently the non-radiolabeled octreotide and everolimus combination however achieved a PFS-6 of 55% and an OS-12 of 75% in a population of 90% WHO grades 2 and 3 meningioma.
Le méningiome, tumeur primitive intracrânienne la plus fréquente du système nerveux central, touche principalement les personnes dans la cinquantaine. Les méningiomes sont généralement subdivisés en deux entités : les méningiomes a priori non agressifs (grade 1) et les méningiomes à haut risque de comportement agressif (grade 2/atypique et grade 3/anaplasique). Les traitements conventionnels actuels du méningiome sont la chirurgie et la radiothérapie. Lorsque ces traitements ne sont plus réalisables, les méningiomes sont considérés comme réfractaires quel que soit le grade, et pour ces entités rares, l'arsenal thérapeutique se limite aux quelques traitements ayant démontré une efficacité limitée. Les méningiomes réfractaires, et en particulier ceux de grades 2 et 3, ont un pronostic très défavorable, avec une survie sans progression à 6 mois (SSP-6) de 26 %. Le groupe européen RANO (Response Assessment in Neuro-Oncology) recommande que, pour tout nouveau méningiome de grades 2 et 3, un traitement atteignant une SSP-6 > 30 % dans les essais de phase II soit considéré comme prometteur. En médecine nucléaire, la radiothérapie par récepteurs peptidiques (PRRT) au 177Lu-DOTATATE, actuellement utilisée à titre compassionnel dans le méningiome réfractaire, déploie un effet apparenté à celui de l'octréotide, et apparaît très prometteuse, avec une SSP-6 préliminaire de 94 % et une survie globale à 12 mois (SG-12) de 88 % dans le méningiome de grade 1. Cependant, sa SSP-6 est réduite à 28 %, avec une SG-12 de 65 %, dans le méningiome de grades 2 et 3 selon l'OMS. Récemment, l'association d'octréotide non radiomarqué et d'évérolimus a néanmoins permis d'atteindre une SSP-6 de 55 % et une SG-12 de 75 % dans une population composée à 90 % de méningiomes de grades 2 et 3 selon l'OMS.
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