Aspergillose pulmonaire chronique et Ambisome en aérosol associé à l'itraconazole
Comparaison de l'efficacité thérapeutique d'un traitement de six mois par itraconazole et Ambisome® nébulisé versus un traitement par itraconazole seul chez des patients non ou faiblement immunodéprimés atteints d'aspergillose pulmonaire chronique : étude prospective, randomisée, en simple aveugle (aspergillome simple exclu)
Promoteur : Poitiers University Hospital
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Chronic Pulmonary Aspergillosis and Ambisome Aerosol with Itraconazole
Therapeutic Efficacy Comparison of a Six-month Treatment by Itraconazole and Nebulised Ambisome® Versus Treatment by Itraconazole Alone in Non- or Mildly- Immunocompromised Patients with Chronic Pulmonary Aspergillosis: a Prospective, Randomized, Single Blind Study, (single Aspergilloma Excluded)
This study compares the therapeutic (clinical and radiological) efficacy of a six-month treatment by itraconazole and nebulised Ambisome® (liposomal amphotericin B = LAmB) versus treatment by itraconazole alone, in non - or mildly - immunocompromised patients affected by Chronic Pulmonary Aspergillosis (single aspergilloma excluded). • Control arm: Itraconazole 200 mg x 2/day associated with inactive nebulised treatment twice a week during 24 weeks. • Experimental arm: Itraconazole 200 mg x 2/day associated with nebulised LAmB, at 25 mg twice a week during 24 weeks. Follow up duration for the patients will be 24 months (12 months minimum) after discontinuation of the treatment being studied.
Cette étude compare l'efficacité thérapeutique (clinique et radiologique) d'un traitement de six mois par itraconazole associé à de l'Ambisome® nébulisé (amphotéricine B liposomale = AmBL) versus un traitement par itraconazole seul, chez des patients non ou faiblement immunodéprimés atteints d'aspergillose pulmonaire chronique (aspergillome simple exclu). • Bras contrôle : itraconazole 200 mg x 2/jour associé à un traitement nébulisé inactif deux fois par semaine pendant 24 semaines. • Bras expérimental : itraconazole 200 mg x 2/jour associé à de l'AmBL nébulisée, à 25 mg deux fois par semaine pendant 24 semaines. La durée de suivi des patients sera de 24 mois (12 mois minimum) après l'arrêt du traitement étudié.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important
essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.