Approfondir les connaissances chez les patients victimes d'accident vasculaire cérébral ischémique sous anticoagulants oraux
Approfondir les connaissances chez les patients victimes d'accident vasculaire cérébral ischémique sous anticoagulants oraux - le registre international ASPERA
Promoteur : Université de L'AquilaTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'étude Advancing knowledge in ischemic Stroke PatiEnts on oRal Anticoagulants (ASPERA) vise à étudier les caractéristiques des cas d'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique survenant chez des patients sous anticoagulation orale pour une fibrillation atriale (FA) ou d'autres arythmies cardio-emboliques, et à caractériser les devenirs à court et à long terme associés aux différentes stratégies de prévention secondaire visant à prévenir les récidives d'AVC.
L'étude ASPERA est une étude observationnelle multicentrique en conditions réelles, à la fois rétrospective et prospective, portant sur des patients victimes d'AVC ischémique aigu survenant sous anticoagulation orale. L'étude comprendra un recueil de données rétrospectif (ASPERA-R) et prospectif (ASPERA-P). Les patients seront recrutés de manière consécutive dans différents services d'urgence et unités neurovasculaires (stroke units) dans le monde entier. L'Université de L'Aquila (UnivAQ) sera chargée de la coordination de l'étude, de l'analyse et de la gestion des données. La durée d'ASPERA-R sera de 5 ans à compter du démarrage de l'étude.
Les centres participants disposeront d'un délai de 6 mois pour saisir les données rétrospectives, à compter de la date d'approbation de l'étude. La durée d'ASPERA-P sera de 2 ans de recrutement à compter de l'approbation de l'étude, avec un suivi de 5 ans (conclusion de l'étude après 7 ans à compter de l'approbation). Les critères d'inclusion seront les suivants : 1. Diagnostic confirmé d'AVC ischémique. 2. Disponibilité d'au moins un examen de neuro-imagerie positif pour une ou des lésions ischémiques compatibles avec les symptômes du patient. 3. Anticoagulation orale en cours au moment de l'AVC ischémique index. 4.
Diagnostic antérieur de fibrillation atriale ou d'autres arythmies cardio-emboliques. 5. Consentement éclairé écrit fourni par le patient lui-même ou par son représentant. Les patients présentant des symptômes non évocateurs d'un AVC aigu, ou sous anticoagulation intraveineuse ou sous-cutanée en cours au moment de l'AVC, seront exclus. ASPERA-R : caractérisation des caractéristiques démographiques, cliniques et de neuro-imagerie des cas d'AVC ischémique survenant sous anticoagulants oraux.
Le critère de jugement principal sera : ASPERA-R : caractérisation des caractéristiques démographiques, cliniques et de neuro-imagerie des cas d'AVC ischémique survenant sous anticoagulants oraux. ASPERA-P : risque de récidive d'AVC ischémique parmi les cas d'AVC ischémique survenant sous anticoagulants oraux, selon les différentes stratégies de prévention secondaire (c'est-à-dire le maintien du même type d'anticoagulation orale par rapport au passage à une autre stratégie de prévention secondaire), à 90 jours, 1 an et 5 ans après l'AVC index. En outre, l'étude visera à étudier le risque d'événements indésirables (transformation hémorragique, hémorragie intracrânienne, autres événements hémorragiques majeurs, tout événement hémorragique, décès toutes causes confondues), le risque d'autres événements ischémiques majeurs (accident ischémique transitoire, infarctus du myocarde, décès de cause vasculaire) à chaque visite de suivi, et à identifier les caractéristiques démographiques, cliniques et de neuro-imagerie des récidives d'AVC ischémique.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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