Approfondir les connaissances chez les patients victimes d'accident vasculaire cérébral ischémique sous anticoagulants oraux
Approfondir les connaissances chez les patients victimes d'accident vasculaire cérébral ischémique sous anticoagulants oraux - le registre international ASPERA
Promoteur : University of L'Aquila
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Advancing Knowledge in Ischemic Stroke Patients on Oral Anticoagulants
Advancing Knowledge in Ischemic Stroke Patients on Oral Anticoagulants - The ASPERA International Registry
The Advancing knowledge in ischemic Stroke PatiEnts on oRal Anticoagulants (ASPERA) study aims to investigate characteristics of ischemic stroke cases occurring in patients on oral anticoagulation for atrial fibrillation (AF) or other cardioembolic arrhythmias and to characterize short and long-term outcomes associated with different secondary prevention strategies to prevent stroke recurrences. The ASPERA study is a multicenter, observational, both retrospective and prospective real-world study involving acute ischemic stroke patients occurring on oral anticoagulation. The study will encompass a retrospective (ASPERA-R) and prospective (ASPERA-P) data collection. Patient will be recruited consecutively at different emergency services and stroke units worldwide. University of L'Aquila (UnivAQ) will be in charge of study coordination, data analysis and management. The duration of ASPERA-R will be of 5-year from the study initiation of the study. Participating centers will be given a 6-month timeframe to enter retrospective data, commencing from the date of study approval. ASPERA-P duration will be of 2 years of enrollment from the study approval and follow-up of 5 years. (study conclusion after 7 years of approval). Inclusion criteria will be: 1.Confirmed diagnosis of ischemic stroke. 2. Availability of at least one neuroimaging exam positive for ischemic lesion(s) consistent with patient symptoms. 3. Ongoing oral anticoagulation at the time of the index ischemic stroke. 4. Prior diagnosis of atrial fibrillation or other cardioembolic arrhythmias. 5. Written informed consent provided by the patient himself or by proxy. Patients with Symptoms not indicative of acute stroke, ongoing intravenous or subcutaneous anticoagulation at the time of stroke will be excluded. ASPERA-R: characterization of demographic, clinical and neuroimaging features of ischemic stroke cases occurring on oral anticoagulants. The primary outcome will be: ASPERA-R : characterization of demographic, clinical and neuroimaging features of ischemic stroke cases occurring on oral anticoagulants. ASPERA-P: risk of ischemic stroke recurrence of ischemic stroke cases occurring on oral anticoagulants across different secondary preventive strategies (i.e., maintaining the same type of oral anticoagulation versus switching to a different secondary prevention strategy) at 90 days, 1 and 5 years after the index stroke. Additionally, the study will aim to investigate the risk of safety events (hemorrhagic transformation, intracranial hemorrhage, other major bleeding events, any bleeding events, death due to any cause), risk of other major ischemic events (transient ischemic attack, myocardial infarction, death due to vascular causes) at each follow-up and to identify demographic, clinical and neuroimaging features of ischemic stroke recurrences.
L'étude Advancing knowledge in ischemic Stroke PatiEnts on oRal Anticoagulants (ASPERA) vise à étudier les caractéristiques des cas d'accident vasculaire cérébral (AVC) ischémique survenant chez des patients sous anticoagulation orale pour une fibrillation atriale (FA) ou d'autres arythmies cardio-emboliques, et à caractériser les devenirs à court et à long terme associés aux différentes stratégies de prévention secondaire visant à prévenir les récidives d'AVC. L'étude ASPERA est une étude observationnelle multicentrique en conditions réelles, à la fois rétrospective et prospective, portant sur des patients victimes d'AVC ischémique aigu survenant sous anticoagulation orale. L'étude comprendra un recueil de données rétrospectif (ASPERA-R) et prospectif (ASPERA-P). Les patients seront recrutés de manière consécutive dans différents services d'urgence et unités neurovasculaires (stroke units) dans le monde entier. L'Université de L'Aquila (UnivAQ) sera chargée de la coordination de l'étude, de l'analyse et de la gestion des données. La durée d'ASPERA-R sera de 5 ans à compter du démarrage de l'étude. Les centres participants disposeront d'un délai de 6 mois pour saisir les données rétrospectives, à compter de la date d'approbation de l'étude. La durée d'ASPERA-P sera de 2 ans de recrutement à compter de l'approbation de l'étude, avec un suivi de 5 ans (conclusion de l'étude après 7 ans à compter de l'approbation). Les critères d'inclusion seront les suivants : 1. Diagnostic confirmé d'AVC ischémique. 2. Disponibilité d'au moins un examen de neuro-imagerie positif pour une ou des lésions ischémiques compatibles avec les symptômes du patient. 3. Anticoagulation orale en cours au moment de l'AVC ischémique index. 4. Diagnostic antérieur de fibrillation atriale ou d'autres arythmies cardio-emboliques. 5. Consentement éclairé écrit fourni par le patient lui-même ou par son représentant. Les patients présentant des symptômes non évocateurs d'un AVC aigu, ou sous anticoagulation intraveineuse ou sous-cutanée en cours au moment de l'AVC, seront exclus. ASPERA-R : caractérisation des caractéristiques démographiques, cliniques et de neuro-imagerie des cas d'AVC ischémique survenant sous anticoagulants oraux. Le critère de jugement principal sera : ASPERA-R : caractérisation des caractéristiques démographiques, cliniques et de neuro-imagerie des cas d'AVC ischémique survenant sous anticoagulants oraux. ASPERA-P : risque de récidive d'AVC ischémique parmi les cas d'AVC ischémique survenant sous anticoagulants oraux, selon les différentes stratégies de prévention secondaire (c'est-à-dire le maintien du même type d'anticoagulation orale par rapport au passage à une autre stratégie de prévention secondaire), à 90 jours, 1 an et 5 ans après l'AVC index. En outre, l'étude visera à étudier le risque d'événements indésirables (transformation hémorragique, hémorragie intracrânienne, autres événements hémorragiques majeurs, tout événement hémorragique, décès toutes causes confondues), le risque d'autres événements ischémiques majeurs (accident ischémique transitoire, infarctus du myocarde, décès de cause vasculaire) à chaque visite de suivi, et à identifier les caractéristiques démographiques, cliniques et de neuro-imagerie des récidives d'AVC ischémique.
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