Anticorps polyspécifiques dans les troubles lymphoprolifératifs à cellules T
Étude de phase I/II, ouverte, multicentrique, visant à évaluer la sécurité et l'efficacité d'un anticorps polyclonal glyco-humanisé dirigé contre les cellules T tumorales, chez des patients atteints de lymphome T périphérique (LTP) en rechute ou réfractaire
Promoteur : Xenothera SAS
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Polyspecific Antibodies in Lymphoproliferative T-cell Disorders
Phase I/II, Open-label, Multi-center Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Glyco-humanized Polyclonal Antibody Directed Against Tumoral T Cells, in Patients With Relapsed/Refractory Peripheral T Cells Lymphoma (PTCL)
This is a 2-part study consisting of a Part 1, dose escalation and dose-finding component to establish the Maximal Tolerated Dose (MTD), or Recommended Part 2 Dose (RP2D) of LIS1 as a single agent; followed by a Part 2, to investigate anti-tumors efficacy of LIS1 in selected subtypes of Peripheral TCell Lymphoma (PTCL) and to further evaluate its safety and tolerability at RP2D.
Il s'agit d'une étude en 2 parties, comprenant une Partie 1 d'escalade de dose et de détermination de la dose, destinée à établir la dose maximale tolérée (DMT), ou la dose recommandée pour la Partie 2 (RP2D) du LIS1 en monothérapie ; suivie d'une Partie 2, visant à étudier l'efficacité antitumorale du LIS1 dans certains sous-types de lymphome T périphérique (LTP) et à évaluer plus avant sa sécurité et sa tolérance à la RP2D.
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