Anticorps monoclonal anti-CCR4 (mogamulizumab) et radiothérapie cutanée totale par faisceau d'électrons (TSEB) chez les patients atteints d'un lymphome T cutané de stade IB-IIB
MOGAT : étude ouverte, de phase II, multicentrique, de l'anticorps monoclonal anti-CCR4 (mogamulizumab) et de la radiothérapie cutanée totale par faisceau d'électrons (TSEB) chez les patients atteints d'un lymphome T cutané de stade IB-IIB
Promoteur : European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Anti-CCR4 Monoclonal Antibody (Mogamulizumab) and Total Skin Electron Beam Therapy (TSEB) in Patients With Stage IB-IIB Cutaneous T-Cell Lymphoma
MOGAT: Open-Label, Phase II, Multi-Centre, Study of Anti-CCR4 Monoclonal Antibody (Mogamulizumab) and Total Skin Electron Beam Therapy (TSEB) in Patients With Stage IB-IIB Cutaneous T-Cell Lymphoma
Cutaneous T-Cell Lymphoma (CTCL) has a chronic, relapsing course with patients undergoing multiple, consecutive therapies. Treatment aims at the clearance of skin disease, minimization of recurrence, prevention of disease progression and preservation of quality of life. The treatment of CTCL is primarily determined by the disease extent. Prolonged complete remissions have been obtained with skin-directed therapies in early stage Mycosis fungoides (MF) (IA-IIA), whereas advanced stages CTCL (IIB-IVB) are often refractory to treatment and, thus, have an unfavorable prognosis. Currently, there is no standard treatment option for CTCL, especially for advanced stages, and the optimal treatment sequence is still debated with a large variability in the therapeutic approach across countries. Patients with advanced-stage disease or refractory cutaneous CTCL should be treated with systemic therapies and, whenever possible, should be offered to participate in clinical trials. Currently, there is a urgent call for new treatments in CTCL with higher response rate and prolonged time to progression; In this study, we propose a very innovative treatment schedule in which mogamulizumab is used before Total Skin Electron Beam therapy (TSEB) for systemic disease control and as a maintenance treatment after skin-directed therapy. We hypothesize that our regimen will show a more manageable toxicity profile than a combination treatment and allow for a long-term mogamulizumab administration.
Le lymphome T cutané (CTCL) évolue de façon chronique et récidivante, les patients subissant de multiples traitements consécutifs. Le traitement vise l'éradication de l'atteinte cutanée, la limitation des récidives, la prévention de la progression de la maladie et la préservation de la qualité de vie. Le traitement du CTCL est principalement déterminé par l'étendue de la maladie. Des rémissions complètes prolongées ont été obtenues avec des thérapies ciblant la peau dans le mycosis fongoïde (MF) de stade précoce (IA-IIA), tandis que les stades avancés de CTCL (IIB-IVB) sont souvent réfractaires au traitement et présentent donc un pronostic défavorable. Actuellement, il n'existe pas d'option de traitement standard pour le CTCL, en particulier pour les stades avancés, et la séquence de traitement optimale reste débattue, avec une grande variabilité de l'approche thérapeutique selon les pays. Les patients atteints d'une maladie à un stade avancé ou d'un CTCL cutané réfractaire doivent être traités par des thérapies systémiques et, chaque fois que possible, se voir proposer une participation à des essais cliniques. Actuellement, il existe un besoin urgent de nouveaux traitements pour le CTCL offrant un taux de réponse plus élevé et un délai de progression prolongé ; dans cette étude, nous proposons un schéma thérapeutique très innovant dans lequel le mogamulizumab est utilisé avant la radiothérapie cutanée totale par faisceau d'électrons (TSEB) pour le contrôle systémique de la maladie et comme traitement d'entretien après la thérapie ciblant la peau. Nous émettons l'hypothèse que notre protocole présentera un profil de toxicité plus facilement gérable qu'un traitement combiné et permettra une administration à long terme du mogamulizumab.
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