Analyse des troubles de l'équilibre après traitement par toxine botulique du muscle droit fémoral chez les patients présentant une démarche en genou raide
Analyse des troubles de l'équilibre après traitement par toxine botulique du muscle droit fémoral chez les patients présentant une démarche en genou raide : qu'en est-il du risque de chute ?
Promoteur : Hopital Nord Franche-Comte
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Analysis of Balance Disorders After Botulinum Toxin Treatment in the Rectus Femoris in Patients With a Stiff Knee Gait
Analysis of Balance Disorders After Botulinum Toxin Treatment in the Rectus Femoris in Patients With a Stiff Knee Gait: What About the Risk of Falls?
Patients who suffered a stroke, cranial traumatism, medullar lesions or multiple sclerosis can present spastic muscular complications, which is particularly impairing if it concerns muscles of the leg. Muscular spastic complications of the legs can alter significantly the ability to walk because it clinically manifests itself by a stiffness of the leg, thus generating a complication called "Stif Knee Gait" (SKG). It means that the femoro-patello-tibial articulation cannot be mobilized as it should because it stays spastic instead of being mobile. However, it remains possible to treat this kind of medical condition by using Botulinum toxin injections in the target muscle, in particular the rectus femoris (which is part of the quadriceps). As a reminder, botulinum toxin, sold under the international common denomination "Botox®", is a neurotoxin of 150 kDa produced by the bacteria "Clostridium Botulinum" and is the most powerful natural poison known to humankind, with its DL50 between 1 and 2 nanogramms / kg in humans. This toxin works by entering the neuro-muscular synaptic junctions and by linking itself to a proteic complex called SNARE. The link between the toxin and the SNARE complex inhibits the fusion of the acetylcholinergic synaptic vesicles with the plasmic membrane of the pre-synaptic axone. The Botox® blocks the exocytosis of the acetycholin (Ach) vesicle in the inter-synaptic space at the neuro-muscular junction and blocks the nervous transmission, thus generating muscular flaccid paralysis. This kind of intoxication is caused directly by an infection by Clostridium Botulinum and is called Botulism. It manifests itself clinically by flaccid paralysis, swelling, diarrhea tiredness, respiratory failure, vomiting etc… Despite its highly toxic properties, Botox® can be used as a therapeutic tool against number of medical conditions (strabismus, hyperhidrosis, migraines etc…) and even as a cosmetic tool (anti face-wrinkles). It can be used against spastic muscular paralysis, especially like the ones encountered in the patients of this study. The current Standard Of Care (SOC) against SKG is to inject Botox into the rectus femoris in order to counter its spasticity. It has been shown to upgrade the walking ability of SKG patients by enhancing the leg kinetics. More precisely, it has been shown to improve the fluidity of the movement of the spastic leg in SKG patients, especially the knee flexion. However, the rectus femoris' contractility remains necessary to be able to stand up statically and to stay balanced during the walk and everyday-activity and the myorelaxant properties of Botox® may be problematic and alter the leg biomechanics despite its utility. To this day, no study has been published to compare the static and dynamic balance troubles before and after Botox injections in the rectus femoris. The medical bibliography does not report any augmentation of the risk of fall in the case of Botox injection in the rectus femoris. However, we consider the hypothesis along which those injections can enhance the risk of fall. Therefore, we decided to conduct a monocentric, prospective observational clinical study to compare the state of the static and dynamic balance before and after Botox injections in the rectus femoris (in SKG patients) by using balance scores. In order to complete this objective, we compared the following parameters before and after the Botox injection in SKG patients : * Time Up and Go test(in seconds) : primary evaluation criteria * Berg Balance Scale (BBS) : secondary evaluation criteria * Stair climb and descent time test (SCT) : secondary evaluation criteria. * Number of falls.
Les patients ayant subi un accident vasculaire cérébral, un traumatisme crânien, des lésions médullaires ou une sclérose en plaques peuvent présenter des complications musculaires spastiques, particulièrement invalidantes lorsqu'elles concernent les muscles de la jambe. Les complications musculaires spastiques des jambes peuvent altérer de manière significative la capacité à marcher, car elles se manifestent cliniquement par une raideur de la jambe, générant ainsi une complication appelée « Stiff Knee Gait » (SKG). Cela signifie que l'articulation fémoro-patello-tibiale ne peut pas être mobilisée comme elle le devrait, car elle reste spastique au lieu d'être mobile. Cependant, il reste possible de traiter ce type d'affection par des injections de toxine botulique dans le muscle cible, en particulier le muscle droit fémoral (qui fait partie du quadriceps). Pour rappel, la toxine botulique, commercialisée sous la dénomination commune internationale « Botox® », est une neurotoxine de 150 kDa produite par la bactérie « Clostridium botulinum » et constitue le poison naturel le plus puissant connu de l'humanité, avec une DL50 comprise entre 1 et 2 nanogrammes/kg chez l'humain. Cette toxine agit en pénétrant dans les jonctions synaptiques neuromusculaires et en se liant à un complexe protéique appelé SNARE. La liaison entre la toxine et le complexe SNARE inhibe la fusion des vésicules synaptiques acétylcholinergiques avec la membrane plasmique de l'axone présynaptique. Le Botox® bloque l'exocytose de la vésicule d'acétylcholine (Ach) dans l'espace intersynaptique au niveau de la jonction neuromusculaire et bloque la transmission nerveuse, entraînant ainsi une paralysie musculaire flasque. Ce type d'intoxication est causé directement par une infection à Clostridium botulinum et est appelé botulisme. Il se manifeste cliniquement par une paralysie flasque, un gonflement, de la diarrhée, une fatigue, une insuffisance respiratoire, des vomissements, etc. Malgré ses propriétés hautement toxiques, le Botox® peut être utilisé comme outil thérapeutique contre un certain nombre d'affections (strabisme, hyperhidrose, migraines, etc.) et même comme outil esthétique (anti-rides du visage). Il peut être utilisé contre la paralysie musculaire spastique, notamment celle rencontrée chez les patients de cette étude. Le traitement de référence (SOC) actuel contre le SKG consiste à injecter du Botox dans le muscle droit fémoral afin de contrer sa spasticité. Il a été démontré que cela améliore la capacité de marche des patients présentant un SKG en améliorant la cinétique de la jambe. Plus précisément, il a été démontré que cela améliore la fluidité du mouvement de la jambe spastique chez les patients présentant un SKG, en particulier la flexion du genou. Cependant, la contractilité du muscle droit fémoral reste nécessaire pour pouvoir se tenir debout de manière statique et rester équilibré pendant la marche et les activités quotidiennes, et les propriétés myorelaxantes du Botox® peuvent poser problème et altérer la biomécanique de la jambe malgré son utilité. À ce jour, aucune étude n'a été publiée comparant les troubles de l'équilibre statique et dynamique avant et après des injections de Botox dans le muscle droit fémoral. La bibliographie médicale ne rapporte aucune augmentation du risque de chute en cas d'injection de Botox dans le muscle droit fémoral. Cependant, nous envisageons l'hypothèse selon laquelle ces injections pourraient augmenter le risque de chute. Nous avons donc décidé de mener une étude clinique observationnelle, prospective et monocentrique, afin de comparer l'état de l'équilibre statique et dynamique avant et après des injections de Botox dans le muscle droit fémoral (chez des patients présentant un SKG), à l'aide de scores d'équilibre.
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