Analyse de l'exome (complexe vs simple) pour aider à la décision thérapeutique en médecine de précision
Étude multicentrique, prospective, multi-organes, visant à évaluer le bénéfice clinique d'une analyse de l'exome « complexe » par rapport à une analyse de l'exome « simple » pour aider à la décision thérapeutique en médecine de précision
Promoteur : Centre Georges-François-LeclercTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'analyse « simple » de l'exome permet de déterminer les mutations somatiques et constitutionnelles. Le défi majeur réside dans la traduction des données de séquençage en informations cliniquement pertinentes, permettant au clinicien de guider sa décision.
Une analyse « complexe » de l'exome permettrait d'accéder à des données structurales de l'ADN, concernant les signatures mutationnelles, la charge mutationnelle tumorale, l'analyse des grandes délétions, la perte d'hétérozygotie ainsi que l'amplification de certains gènes pouvant avoir un impact sur la prise en charge des patients.
Aucune donnée disponible à ce jour ne permet d'évaluer l'intérêt clinique de la disponibilité de ces informations supplémentaires issues d'une analyse « complexe » par rapport à une analyse « simple ».
L'objectif de l'étude EXOMA2 est d'évaluer la proportion de patients pour lesquels le traitement proposé découle de ces informations supplémentaires (analyse complexe) et n'aurait pas été possible avec une analyse classique de l'exome (analyse simple).
L'hypothèse formulée est qu'une analyse « complexe » réalisée sur une population présentant une maladie métastatique ou localement avancée traitée précocement (dès la 1re ligne de traitement) permettra de déterminer des indications thérapeutiques qui n'auraient pas pu être découvertes avec une analyse « simple ».
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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