Analyse de l'exome (complexe vs simple) pour aider à la décision thérapeutique en médecine de précision
Étude multicentrique, prospective, multi-organes, visant à évaluer le bénéfice clinique d'une analyse de l'exome « complexe » par rapport à une analyse de l'exome « simple » pour aider à la décision thérapeutique en médecine de précision
Promoteur : Centre Georges Francois Leclerc
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 13 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Exome Analysis (Complexe vs Simple) to Help the Therapeutic Decision for the Precision Medicine
A Multicenter, Prospective, Multi-organ Study to Evaluate the Clinical Benefit of an Exome "Complex" Analysis Versus an Exome "Simple" Analysis to Help the Therapeutic Decision for the Precision Medicine
The "simple" analysis of the exome can determine somatic and constitutional mutations. The major challenge lies in the translation of sequencing data into clinically relevant information allowing the clinician to guide his decision-making A "complex" analysis of the exome would provide access to structural DNA data, concerning mutational signatures, tumor mutational load, analysis of large deletions, loss of heterozygosity as well as amplification of certain genes which may have an impact on the management of patients. No data available to date makes it possible to assess the clinical interest of the availability of its additional information resulting from a "complex" analysis compared to a "simple" analysis. The objective of the EXOMA2 study is to assess the proportion of patients for whom the proposed therapy is derived from its additional information (complex analysis) and would not have been possible with a classic exome analysis (simple analysis) . We hereby formulate the hypothesis that a "complex" analysis on a population presenting a metastatic or locally advanced disease treated early (from the 1st line of treatment) will make it possible to determine therapeutic indications which could not be discovered with a "simple" analysis.
L'analyse « simple » de l'exome permet de déterminer les mutations somatiques et constitutionnelles. Le défi majeur réside dans la traduction des données de séquençage en informations cliniquement pertinentes, permettant au clinicien de guider sa décision. Une analyse « complexe » de l'exome permettrait d'accéder à des données structurales de l'ADN, concernant les signatures mutationnelles, la charge mutationnelle tumorale, l'analyse des grandes délétions, la perte d'hétérozygotie ainsi que l'amplification de certains gènes pouvant avoir un impact sur la prise en charge des patients. Aucune donnée disponible à ce jour ne permet d'évaluer l'intérêt clinique de la disponibilité de ces informations supplémentaires issues d'une analyse « complexe » par rapport à une analyse « simple ». L'objectif de l'étude EXOMA2 est d'évaluer la proportion de patients pour lesquels le traitement proposé découle de ces informations supplémentaires (analyse complexe) et n'aurait pas été possible avec une analyse classique de l'exome (analyse simple). L'hypothèse formulée est qu'une analyse « complexe » réalisée sur une population présentant une maladie métastatique ou localement avancée traitée précocement (dès la 1re ligne de traitement) permettra de déterminer des indications thérapeutiques qui n'auraient pas pu être découvertes avec une analyse « simple ».
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