Acquisition de données échographiques sans contact dans les services d'urgence pour discriminer l'origine de la dyspnée et de la douleur thoracique
Étude prospective d'acquisition de données dans les services d'urgence visant à développer un algorithme de discrimination de l'origine de la dyspnée et de la douleur thoracique au moyen du dispositif médical ADx-One
Promoteur : Austral Diagnostics
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
Contactless Ultrasound Data Acquisition in Emergency Departments to Discriminate the Origin of Dyspnea and Chest Pain
Prospective Study for Data Acquisition in Emergency Departments to Develop a Discrimination Algorithm for the Origin of Dyspnea and Chest Pain Using the ADx-One Medical Device
PAnDA-One is a prospective, multicenter, interventional study (10 centers, France) aimed at developing and validating a diagnostic support algorithm based on the ADx-One medical device, which non-invasively acquires thoracic vibrations using airborne ultrasound. The study will enroll 2,500 patients presenting to the emergency department with acute dyspnea or non-traumatic chest pain, divided into a development cohort (N = 1,500) and an independent test cohort (N = 1,000). The deep learning algorithm will be trained to discriminate cardiovascular from non-cardiovascular origins of symptoms, and its performance will be assessed by AUROC, sensitivity, and specificity against a final diagnosis established by an expert adjudication committee. Patient management will not be modified by study participation.
PAnDA-One est une étude prospective, multicentrique, interventionnelle (10 centres, France) visant à développer et à valider un algorithme d'aide au diagnostic fondé sur le dispositif médical ADx-One, qui acquiert de manière non invasive les vibrations thoraciques au moyen d'ultrasons aériens. L'étude inclura 2 500 patients se présentant aux urgences pour une dyspnée aiguë ou une douleur thoracique non traumatique, répartis en une cohorte de développement (N = 1 500) et une cohorte de test indépendante (N = 1 000). L'algorithme d'apprentissage profond sera entraîné à distinguer les origines cardiovasculaires des origines non cardiovasculaires des symptômes, et sa performance sera évaluée au moyen de l'AUROC, de la sensibilité et de la spécificité, par rapport à un diagnostic final établi par un comité d'adjudication d'experts. La prise en charge des patients ne sera pas modifiée par la participation à l'étude.
Vous quittez essai-clinique.com pour le site externe clinicaltrials.gov, géré par l’organisme responsable de l’annonce. La candidature, les questions d’éligibilité et toute information médicale se traitent uniquement là-bas.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.