Acquisition de données échographiques sans contact dans les services d'urgence pour discriminer l'origine de la dyspnée et de la douleur thoracique
Étude prospective d'acquisition de données dans les services d'urgence visant à développer un algorithme de discrimination de l'origine de la dyspnée et de la douleur thoracique au moyen du dispositif médical ADx-One
Promoteur : Austral DiagnosticsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Observationnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Écart dans la source : le résumé rédigé par le promoteur présente cette étude comme interventionnelle, alors que le registre la déclare observationnelle. Le type affiché sur cette page est celui déclaré dans le registre.
PAnDA-One est une étude prospective, multicentrique, interventionnelle (10 centres, France) visant à développer et à valider un algorithme d'aide au diagnostic fondé sur le dispositif médical ADx-One, qui acquiert de manière non invasive les vibrations thoraciques au moyen d'ultrasons aériens.
L'étude inclura 2 500 patients se présentant aux urgences pour une dyspnée aiguë ou une douleur thoracique non traumatique, répartis en une cohorte de développement (N = 1 500) et une cohorte de test indépendante (N = 1 000).
L'algorithme d'apprentissage profond sera entraîné à distinguer les origines cardiovasculaires des origines non cardiovasculaires des symptômes, et sa performance sera évaluée au moyen de l'AUROC, de la sensibilité et de la spécificité, par rapport à un diagnostic final établi par un comité d'adjudication d'experts. La prise en charge des patients ne sera pas modifiée par la participation à l'étude.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 18 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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