ACP-204 chez des adultes atteints de psychose associée à la maladie d'Alzheimer
Protocole maître pour trois études indépendantes, à inclusion continue, en double aveugle, contrôlées contre placebo, évaluant l'efficacité et la sécurité de l'ACP-204 chez des adultes atteints de psychose associée à la maladie d'Alzheimer
Promoteur : ACADIA PharmaceuticalsTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- 55 à 95 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 2/3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Il s'agit d'un protocole maître pour 3 études indépendantes, à inclusion continue, multicentriques, randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo, en groupes parallèles, chez des patients atteints de psychose associée à la maladie d'Alzheimer (PMA). * La sous-étude 1 (phase 2) évaluera l'efficacité et la relation dose-réponse de l'ACP-204 30 et 60 mg par rapport au placebo.
Cette sous-étude sera initiée en premier. * Les sous-études 2A et 2B (toutes deux de phase 3) seront des études de confirmation portant soit sur les deux doses (ACP-204 30 et 60 mg, respectivement), soit sur une dose unique issue de la partie 1, par rapport au placebo. Les sous-études 2A et 2B seront réalisées indépendamment l'une de l'autre et débuteront après l'inclusion des patients de la partie 1.
Les 3 sous-études seront analysées indépendamment les unes des autres.
Chaque sous-étude comprendra individuellement une période de sélection (jusqu'à 49 jours) ; une période de traitement en double aveugle (6 semaines) ; une période de suivi de sécurité (30 jours) pour les patients ne poursuivant pas dans une étude d'extension en ouvert ; et un suivi de l'état vital (pour les patients ayant arrêté prématurément leur participation à la sous-étude).
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 14 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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