Acide ursodésoxycholique (UDCA) en tant que traitement adjuvant neuroprotecteur de la chirurgie du décollement de rétine rhegmatogène
Promoteur : Hôpital FochTous ses essais recensés
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- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Phase 3
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
Cette étude s'adresse aux patients présentant un décollement de rétine rhegmatogène (DRR) étendu (≥ 2 quadrants) avec macula décollée depuis 7 jours ou moins, pseudophaques ou aphaques, devant bénéficier d'une intervention chirurgicale par vitrectomie et tamponnement gazeux dans l'un des services d'ophtalmologie participant à l'étude.
L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'UDCA sur la récupération de l'acuité visuelle à 3 mois (c'est-à-dire la différence entre l'acuité visuelle préopératoire et l'acuité visuelle 3 mois après la chirurgie) chez des patients pseudophaques ou aphaques ayant bénéficié d'une intervention chirurgicale réussie (réapplication de la rétine) par vitrectomie et tamponnement gazeux à la suite d'un décollement de rétine rhegmatogène (DRR).
120 patients seront inclus et randomisés en deux groupes : * le bras expérimental « groupe UDCA », avec administration orale d'acide ursodésoxycholique (Ursolvan®) * le groupe contrôle « groupe placebo », avec administration orale du placebo.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
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