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Acide ursodésoxycholique (UDCA) en tant que traitement adjuvant neuroprotecteur de la chirurgie du décollement de rétine rhegmatogène

Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 16 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.

Texte original (anglais)

Ursodeoxycholic Acid (UDCA) as a Neuroprotective Adjuvant Treatment to Rhegmatogenous Retinal Detachment Surgery

This study is indicated for patients with extended rhegmatogenous retinal detachment (RRD) (≥ 2 quadrants) with macula OFF lasting 7 days or less, pseudophakic or aphakic, and scheduled to undergo surgical intervention with vitrectomy and gas tamponade in one of the ophthalmology departments participating in the study. The main objective is to assess the effectiveness of UDCA in visual acuity recovery at 3 months (i.e., the difference between preoperative visual acuity and visual acuity 3 months after surgery) in pseudophakic or aphakic patients who have undergone successful surgical intervention (reattachment of the retina) through vitrectomy and gas tamponade following rhegmatogenous retinal detachment (RRD). 120 patients will be enrolled and randomized in two groups: * the experimental arm "UDCA Group," with oral administration of ursodeoxycholic acid (Ursolvan®) * the control group "Placebo Group," with oral administration of the placebo.

Cette étude s'adresse aux patients présentant un décollement de rétine rhegmatogène (DRR) étendu (≥ 2 quadrants) avec macula décollée depuis 7 jours ou moins, pseudophaques ou aphaques, devant bénéficier d'une intervention chirurgicale par vitrectomie et tamponnement gazeux dans l'un des services d'ophtalmologie participant à l'étude. L'objectif principal est d'évaluer l'efficacité de l'UDCA sur la récupération de l'acuité visuelle à 3 mois (c'est-à-dire la différence entre l'acuité visuelle préopératoire et l'acuité visuelle 3 mois après la chirurgie) chez des patients pseudophaques ou aphaques ayant bénéficié d'une intervention chirurgicale réussie (réapplication de la rétine) par vitrectomie et tamponnement gazeux à la suite d'un décollement de rétine rhegmatogène (DRR). 120 patients seront inclus et randomisés en deux groupes : * le bras expérimental « groupe UDCA », avec administration orale d'acide ursodésoxycholique (Ursolvan®) * le groupe contrôle « groupe placebo », avec administration orale du placebo.

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