Ablation du nœud auriculo-ventriculaire avec stimulation du système de conduction versus resynchronisation cardiaque chez les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique associée à une fibrillation auriculaire
Ablation du nœud auriculo-ventriculaire avec stimulation du système de conduction versus resynchronisation cardiaque chez les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique associée à une fibrillation auriculaire : essai APAF-CSP sur la mortalité toutes causes et la qualité de vie
Promoteur : Centre médical universitaire de GroningueTous ses essais recensés
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, service maintenu par la NLM (National Library of Medicine). Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles. Ni Essai-clinique.com ni clinicaltrials.gov ne détermine votre éligibilité. Ce sont des relais d’informations.
- Âge annoncé
- À partir de 18 ans
- Sexes admis
- Tous
- Phase
- Non applicable
- Type d’étude
- Interventionnelle
Présentation
Résumé de l’étude
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la stimulation du système de conduction est aussi efficace que la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) après une ablation du nœud auriculo-ventriculaire (AV) chez des patients adultes présentant une insuffisance cardiaque symptomatique et une fibrillation auriculaire non éligible à un contrôle du rythme. La principale question à laquelle l'étude cherche à répondre est la suivante : l'ablation du nœud AV associée à une stimulation du système de conduction est-elle non inférieure à l'ablation du nœud AV associée à une CRT pour le critère composite hiérarchique regroupant la mortalité toutes causes, l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou la consultation urgente pour insuffisance cardiaque, et l'amélioration significative de la qualité de vie liée à l'insuffisance cardiaque ? Les participants bénéficieront des éléments suivants :
* Une ablation du nœud AV, puis une répartition aléatoire pour recevoir soit une stimulation du système de conduction, soit une CRT.
* Des visites de suivi (en consultation ou par téléphone) à l'inclusion, le jour de l'intervention, puis à 3 mois, 12 mois, 24 mois et 36 mois après la procédure.
* Des questionnaires sur les symptômes de l'insuffisance cardiaque et la qualité de vie à l'inclusion, à 12 mois, puis chaque année.
* Une échocardiographie, un électrocardiogramme et des analyses sanguines à l'inclusion et à 1 an.
* Dans certains centres sélectionnés : il sera demandé aux participants de porter un bracelet mesurant la rigidité artérielle pendant 30 minutes et de fournir un échantillon d'urine à l'inclusion et à 1 an.
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique par Intelligence Artificielle, sans relecture médicale. Elle peut comporter des erreurs : en cas de doute, le texte original fait foi. Le portail reprend une sélection de champs de la fiche (titre, résumé, statut, phase, sexes admis, lieux), traduits en français ; consultez la version originale pour les informations complètes.
Pour signaler une erreur de traduction ou d’affichage, ou demander l’examen d’une modification ou d’un retrait sur essai-clinique.com, contactez contact@essai-clinique.com, en indiquant l’identifiant de l’étude (NCT07604727).
Les modifications des informations originales doivent être effectuées par le responsable de l’enregistrement auprès de ClinicalTrials.gov. Les changements publiés dans le registre sont repris lors de notre prochaine synchronisation.
Vous allez consulter la fiche originale de cette étude sur clinicaltrials.gov, registre public d’information. Pour connaître les possibilités de participation, contactez l’équipe de recherche à partir des coordonnées indiquées dans la fiche, lorsqu’elles sont disponibles.
Important : essai-clinique.com ne recueille pas de candidature et ne détermine pas votre éligibilité. Ne transmettez aucune information médicale au site.
Les critères affichés sont une synthèse des informations disponibles. Seul l’organisme responsable de l’étude peut confirmer l’éligibilité d’une personne.