Ablation du nœud auriculo-ventriculaire avec stimulation du système de conduction versus resynchronisation cardiaque chez les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique associée à une fibrillation auriculaire
Ablation du nœud auriculo-ventriculaire avec stimulation du système de conduction versus resynchronisation cardiaque chez les patients présentant une insuffisance cardiaque symptomatique associée à une fibrillation auriculaire : essai APAF-CSP sur la mortalité toutes causes et la qualité de vie
Promoteur : University Medical Center Groningen
Titre et résumé traduits de l’anglais par le portail, à partir de la fiche publiée par le registre source, le 19 septembre 2026. Traduction automatique, sans relecture médicale : elle ne modifie ni n’interprète le contenu ; en cas de doute, le texte original fait foi.
Texte original (anglais)
AV Nodal Ablation With Conduction System Pacing Versus Cardiac Resynchronization for Symptomatic Heart Failure Patients With Atrial Fibrillation
AV Nodal Ablation With Conduction System Pacing Versus Cardiac Resynchronization for Symptomatic Heart Failure Patients With Atrial Fibrillation: The APAF-CSP All-cause Mortality and Quality of Life Trial
The goal of this clinical trial is to learn if conduction system pacing works as well as cardiac resynchronization therapy (CRT) post atrioventricular (AV) node ablation in adult patients with symptomatic heart failure and atrial fibrillation that is not suitable for rhythm control. The main question it aims to answer is: Is AV node ablation with conduction system pacing noninferior to AV node ablation with CRT for the hierarchical composite outcome of all-cause mortality, heart failure hospitalization or urgent heart failure visit, and meaningful improvement in heart failure-related quality of life? Participants will undergo: * An AV node ablation and be randomly assigned to receive either a conduction system pacing or a CRT. * Attend follow-up visits (in clinic or by telephone) at baseline, intervention day, 3-month, 12-month, 24-month, and 36-month after the procedure. * Complete questionnaires about heart failure symptoms and quality of life at baseline, 12 months, and yearly. * Have an echocardiogram, an electrocardiogram, and blood tests at baseline and 1 year * At selected centers: they will be asked to wear a bracelet that measures arterial stiffness for 30 minutes and provide a urine sample at baseline and 1 year.
L'objectif de cet essai clinique est de déterminer si la stimulation du système de conduction est aussi efficace que la thérapie de resynchronisation cardiaque (CRT) après une ablation du nœud auriculo-ventriculaire (AV) chez des patients adultes présentant une insuffisance cardiaque symptomatique et une fibrillation auriculaire non éligible à un contrôle du rythme. La principale question à laquelle l'étude cherche à répondre est la suivante : l'ablation du nœud AV associée à une stimulation du système de conduction est-elle non inférieure à l'ablation du nœud AV associée à une CRT pour le critère composite hiérarchique regroupant la mortalité toutes causes, l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou la consultation urgente pour insuffisance cardiaque, et l'amélioration significative de la qualité de vie liée à l'insuffisance cardiaque ? Les participants bénéficieront des éléments suivants : * Une ablation du nœud AV, puis une répartition aléatoire pour recevoir soit une stimulation du système de conduction, soit une CRT. * Des visites de suivi (en consultation ou par téléphone) à l'inclusion, le jour de l'intervention, puis à 3 mois, 12 mois, 24 mois et 36 mois après la procédure. * Des questionnaires sur les symptômes de l'insuffisance cardiaque et la qualité de vie à l'inclusion, à 12 mois, puis chaque année. * Une échocardiographie, un électrocardiogramme et des analyses sanguines à l'inclusion et à 1 an. * Dans certains centres sélectionnés : il sera demandé aux participants de porter un bracelet mesurant la rigidité artérielle pendant 30 minutes et de fournir un échantillon d'urine à l'inclusion et à 1 an.
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