Dernier essai recensé
Registre européen sur la prise en charge de l'infection à Helicobacter pylori
La grande diversité des schémas thérapeutiques et des lignes de traitement, ainsi que leur efficacité variable, principalement due à l'augmentation de la résistance bactérienne aux antibiotiques et aux différences régionales, nécessite une analyse critique continue de la pratique clinique, évaluant systématiquement l'efficacité et la sécurité des différents schémas thérapeutiques ainsi que le rapport coût-efficacité des différentes stratégies diagnostiques et thérapeutiques. Cela contribuera à la conception d'un traitement efficace et optimisé, permettant de réduire le nombre de retraitements, d'examens diagnostiques et l'apparition de pathologies associées telles que les ulcères peptiques, les hémorragies digestives et, probablement, les cancers gastriques. Par conséquent, l'évaluation de la pratique clinique réelle à l'aide de registres non interventionnels contribuera à améliorer la conception et l'organisation du consensus européen sur la prise en charge de l'infection à H. pylori, qui constitue le meilleur moyen d'établir l'efficience des soins de santé. Objectif principal : constituer une base de données enregistrant systématiquement, sur une année, un échantillon large et représentatif de la pratique clinique courante des gastroentérologues européens, afin de produire des études descriptives de la prise en charge de l'infection à H. pylori. Objectifs secondaires : 1. Évaluer la mise en œuvre du consensus et des recommandations cliniques sur l'infection à H. pylori dans différents pays. 2. Réaliser des études portant sur l'épidémiologie, l'efficacité et la sécurité des traitements couramment utilisés pour éradiquer H. pylori. 3. Évaluer l'accessibilité aux technologies de santé et aux médicaments utilisés dans la prise en charge de l'infection à H. pylori. 4. Permettre le développement d'analyses partielles et spécifiques par les chercheurs participants, après approbation du Comité scientifique du Registre. Méthodologie : registre international multicentrique prospectif non interventionnel, promu par l'European Helicobacter Study Group. Un gastroentérologue reconnu de chaque pays a été sélectionné comme coordinateur local (30 pays). Ils sélectionneront à leur tour jusqu'à dix gastroentérologues par pays, qui enregistreront les consultations de pratique clinique courante qu'ils reçoivent pendant 10 ans dans un cahier d'observation électronique (e-CRF). Les variables recueillies incluront des données cliniques, diagnostiques, thérapeutiques, de confirmation de l'éradication et d'évolution. La base de données permettra aux chercheurs de réaliser des sous-analyses spécifiques après approbation du Comité scientifique de l'étude.
À partir de 18 ans · Réf. NCT02328131
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