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Les 3 types d'Essai Clinique.Les différents types
d'essais cliniques : - Essai clinique de phase I L'Essai clinique de phase I sert à déterminer la sûreté et l’immunogénicité du vaccin chez les êtres humains, à définir son métabolisme et son activité pharmacologique et à étudier les effets secondaires en fonction de doses croissantes. - Essai clinique de phase II L'Essai clinique de phase II est un Essai clinique contrôlé, d’un vaccin servant à identifier les effets secondaires à court terme les plus communs et les risques associés au vaccin, à obtenir davantage d’informations sur son immunogénicité, et à récolter des données préliminaires sur son efficacité. Les essais de Phase II sont menés sur des sujets qui partagent les mêmes caractéristiques que les personnes participant à la Phase III (Phase d’efficacité). - Essai clinique de phase III L'Essai clinique de phase III est un Essai clinique contrôlé, servant à déterminer la capacité d’un vaccin à produire l’effet clinique désiré sur la survenue d’une infection, maladie ou autre condition médicale donnée à une dose optimale et un schéma d’administration sélectionnés. Les essais de Phase III servent aussi à récolter des données supplémentaires de sécurité qui sont nécessaires à l’évaluation globale des bénéfices thérapeutiques du vaccin par rapport aux risques encourus. A savoir que tous les types d'essai clinique peuvent comporter un risque, malgré la fiabilité et le sérieux de l'équipe de recherche.* |
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